Tiotropium
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-79996212-633b-464e-9967-834039fb13a4
- aemps-ft-69589
- ansm-rcp-63653114
- PubMed PMID:35050462 ↗
- PubMed PMID:35658383 ↗
- OpenFDA · R03BB04
- RxNorm rxcui 69120 ↗
- PubMed PMID:37492909 ↗
- PubMed PMID:39696097 ↗
Indications approuvées
- Traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes des patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
- Traitement d'appoint chez les enfants et adolescents atteints d'asthme sévère qui restent symptomatiques malgré un traitement par corticostéroïdes inhalés et LABA. · off-label
- Traitement de la bronchectasie (usage expérimental). · investigational
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au tiotropium, à l'atropine ou à ses dérivés (par ex. ipratropium, oxitropium).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Non indiqué pour le traitement des épisodes aigus de bronchospasme (traitement de secours). — ANSM SPC
- Utiliser avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, d'hyperplasie de la prostate ou d'obstruction du col de la vessie. — ANSM SPC
- Mise en garde majeure · Des réactions d'hypersensibilité immédiate, y compris un œdème de Quincke, peuvent survenir. — ANSM SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreAutres médicaments anticholinergiques (par ex., ipratropium, aclidinium, uméclidinium)R03BB
Mécanisme: Effet anticholinergique additif, augmentant le risque d'effets indésirables tels que sécheresse buccale, rétention urinaire et glaucome.
Recommandation: Éviter l'administration concomitante. L'utilisation concomitante n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée.
ANSM SPCAEMPS SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
sécheresse buccale
Rares mais graves
glaucome · rétention urinaire · occlusion intestinale · œdème de Quincke · fibrillation auriculaire · tachycardie supraventriculaire
Grossesse et allaitement
Données limitées sur l'utilisation chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation. Non recommandé pendant l'allaitement car on ignore si le produit est excrété dans le lait maternel.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión sobre avances en el manejo del asma. Destaca el uso de tiotropio como terapia complementaria (add-on) en un subgrupo de niños con asma grave, como parte de un enfoque terapéutico personalizado basado en fenotipos y endotipos.
Revisión anual sobre bronquiectasias que menciona la publicación de importantes ensayos clínicos, incluyendo los de bromuro de tiotropio, lo que impulsa el proceso de terapia individualizada para los pacientes con esta condición.