Aclidinium
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 12781002: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/12781002/FT_12781002.html
- AEMPS CIMA · nº registro 12781002 ↗
- RxNorm rxcui 1303098 ↗
Indications approuvées
- Traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au bromure d'aclidinium, à l'atropine ou à ses dérivés (tels que l'ipratropium ou le tiotropium), ou à l'un des excipients (lactose).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Bronchospasme paradoxal : Comme avec d'autres traitements par inhalation, l'administration d'aclidinium peut provoquer un bronchospasme paradoxal. Si cela se produit, le traitement doit être interrompu immédiatement. — AEMPS CIMA
- Effets anticholinergiques : Utiliser avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, d'hyperplasie prostatique ou d'obstruction du col de la vessie. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- ModéréeAutres médicaments anticholinergiquesR03B
Mécanisme: Risque accru d'effets indésirables anticholinergiques additifs (sécheresse buccale, rétention urinaire, constipation, vision floue).
Recommandation: L'administration concomitante de bromure d'aclidinium avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nasopharyngite · céphalée · toux · diarrhée
Rares mais graves
réactions d'hypersensibilité · angioedème · bronchospasme paradoxal · vision floue · rétention urinaire
Grossesse et allaitement
Grossesse : Il n'existe pas de données sur l'utilisation chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter son utilisation. Allaitement : On ne sait pas si le produit est excrété dans le lait maternel. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement.