Desloratadine
Fuentes regulatorias consultadas
- EMA EPAR EMEA/H/C/002310
- AEMPS CIMA 00160065
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dasselta
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/00160065/FT_00160065.html
- AEMPS CIMA · nº registro 00160065 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/002310 ↗
- RxNorm rxcui 275635 ↗
Indicaciones aprobadas
- Alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y la urticaria.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes, o a la loratadina.
Advertencias clínicas
- Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes médicos o familiares de crisis convulsivas. — EMA SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
fatiga · boca seca · cefalea
Raros pero graves
reacciones de hipersensibilidad · anafilaxia · angioedema · convulsiones · taquicardia · palpitaciones · elevación de enzimas hepáticas
Embarazo y lactancia
Embarazo: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de desloratadina durante el embarazo. Lactancia: La desloratadina se ha detectado en recién nacidos/lactantes lactantes de mujeres tratadas. Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento.