Metformin
Fuentes regulatorias consultadas
- AEMPS CIMA FT_55211
- PubMed PMID:41067166 ↗
- PubMed PMID:36836794 ↗
- PubMed PMID:40037943 ↗
- Professional clinical knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 55211 ↗
- RxNorm rxcui 6809 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no son suficientes para un control glucémico adecuado. Puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina.
- Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP), para mejorar la resistencia a la insulina, la regularidad menstrual y la anovulación. · off-label
- Diabetes gestacional, como alternativa o complemento a la insulina. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Insuficiencia renal grave (FG < 30 ml/min).
- Acidosis metabólica aguda (p. ej., acidosis láctica, cetoacidosis diabética).
- Insuficiencia hepática, intoxicación alcohólica aguda, alcoholismo.
- Condiciones agudas que puedan alterar la función renal como deshidratación, infección grave o shock.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Acidosis láctica: Es una complicación metabólica rara pero grave que puede ocurrir debido a la acumulación de metformina. El riesgo aumenta con la insuficiencia renal, la edad avanzada, el consumo de alcohol y en condiciones de hipoxia. — AEMPS CIMA
Interacciones medicamentosas
- SeveraMedios de contraste yodadosV08A
Mecanismo: Riesgo de nefropatía inducida por contraste, llevando a acumulación de metformina y acidosis láctica.
Recomendación: Suspender metformina antes o en el momento del procedimiento. No reanudar hasta 48 horas después y solo si la función renal es estable.
AEMPS CIMA
- SeveraAlcoholV03AB16
Mecanismo: Aumenta el riesgo de acidosis láctica, especialmente en casos de intoxicación aguda, ayuno o insuficiencia hepática.
Recomendación: Evitar el consumo excesivo de alcohol y la intoxicación aguda.
AEMPS CIMA
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
náuseas · vómitos · diarrea · dolor abdominal · pérdida de apetito · sabor metálico
Raros pero graves
acidosis láctica · deficiencia de vitamina B12 (uso prolongado) · hepatitis · reacciones cutáneas
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: B (US FDA classification - historical)
Embarazo: La diabetes no controlada es un riesgo. La metformina cruza la placenta. Aunque se usa en diabetes gestacional, la insulina es a menudo preferida. Lactancia: Se excreta en leche materna en pequeñas cantidades; no se recomienda la lactancia debido a datos limitados y riesgo teórico para el lactante.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión que actualiza las propiedades farmacológicas, efectos adversos y el pleiotropismo terapéutico de la metformina. Cubre su aplicación en diabetes mellitus, diabetes gestacional, síndrome de ovario poliquístico, regulación del apetito, disbiosis intestinal, protección cardiovascular y renal, y su potencial en fibrosis pulmonar, reducción del riesgo de neoplasias y longevidad.
Analiza los efectos pleiotrópicos potenciales de la metformina en la osteoartritis (OA), especialmente en el fenotipo de OA metabólica. La metformina podría ralentizar la progresión de la OA al modular la inflamación, el estrés oxidativo, la autofagia, los niveles de adipoquinas y el microbioma.
La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) compila una serie de recomendaciones de 'no hacer' en diversas áreas, incluyendo diabetes, para promover una atención médica basada en la evidencia y coste-efectiva, evitando el sobreuso de procedimientos no probados.