Levothyroxine sodium
Fuentes regulatorias consultadas
- AEMPS-SPC-64014
- PubMed PMID:38458944 ↗
- CredibleMeds.org
- AEMPS CIMA · nº registro 64014 ↗
Indicaciones aprobadas
- Terapia de reemplazo para el hipotiroidismo primario, secundario o terciario.
- Supresión de la TSH (hormona estimulante de la tiroides) como adyuvante en el manejo del carcinoma de tiroides diferenciado.
- Tratamiento del bocio eutiroideo benigno y profilaxis de la recidiva tras cirugía de bocio.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad, insuficiencia suprarrenal no tratada, insuficiencia hipofisaria no tratada, tirotoxicosis no tratada, infarto agudo de miocardio, miocarditis aguda y pancarditis aguda.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Las hormonas tiroideas, incluida la levotiroxina, no deben usarse para el tratamiento de la obesidad o para la pérdida de peso. Dosis elevadas pueden causar eventos adversos cardiovasculares graves y potencialmente mortales, especialmente cuando se usan con aminas simpaticomiméticas. — AEMPS SPC
Interacciones medicamentosas
- ModeradaSales de calcioA12AA
Mecanismo: Quelación en el tracto gastrointestinal, disminuyendo la absorción de levotiroxina.
Recomendación: Administrar levotiroxina al menos 4 horas antes de las sales de calcio.
AEMPS SPC
- ModeradaInhibidores de la bomba de protonesA02BC
Mecanismo: El aumento del pH gástrico reduce la disolución y absorción de la levotiroxina.
Recomendación: Monitorizar la función tiroidea (TSH) al iniciar o suspender el IBP. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de levotiroxina.
AEMPS SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
palpitaciones · insomnio · cefalea · nerviosismo · taquicardia · diarrea · pérdida de peso · temblor · intolerancia al calor
Raros pero graves
fibrilación auricular · osteoporosis · infarto de miocardio · insuficiencia cardíaca · crisis tiroidea
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: A
Es esencial mantener la función tiroidea normal durante el embarazo para la salud materna y fetal. La dosis de levotiroxina a menudo necesita ser aumentada. Es compatible con la lactancia.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión sobre el manejo de fármacos post-cirugía bariátrica. Destaca la falta de guías oficiales y el impacto potencial en la absorción de medicamentos de ventana terapéutica estrecha como la levotiroxina. Un análisis de la base de datos de farmacovigilancia francesa no fue concluyente para establecer una relación causal clara entre la cirugía y los efectos adversos reportados.