Sertraline

Código ATC

N06AB06

Clase terapéutica

Antidepresivo (Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) · Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina

Formas

comprimido recubierto con película

Marcas comerciales

Besitran (ES) · Zoloft (US) · Lustral (UK)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

AEMPS CIMA FT 59718: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/59718/FT_59718.html
CredibleMeds.org QTdrugs List
Flockhart Table (Indiana University School of Medicine)
AEMPS CIMA · nº registro 59718 ↗
RxNorm rxcui 36437 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Prevención de la reaparición de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno por estrés post-traumático (TEPT).

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo.
Tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversibles.
Uso concomitante de pimozida.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Pensamientos y comportamientos suicidas: Los antidepresivos aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo. — FDA
Advertencia mayor · Síndrome Serotoninérgico: Potencialmente mortal. El riesgo aumenta con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos. Los síntomas incluyen cambios en el estado mental, inestabilidad autonómica y síntomas neuromusculares. — AEMPS CIMA

Interacciones medicamentosas

SeveraInhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO)N06AF
Mecanismo: Aumento drástico de los niveles de serotonina, riesgo de síndrome serotoninérgico potencialmente mortal.
Recomendación: Contraindicado. Se debe esperar al menos 14 días entre la interrupción de un IMAO y el inicio de sertralina, y viceversa.
AEMPS CIMA
SeveraPimozidaN05AG02
Mecanismo: Sertralina inhibe el metabolismo de pimozida (vía CYP2D6), aumentando sus concentraciones y el riesgo de prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares.
Recomendación: Uso concomitante contraindicado.
AEMPS CIMA

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

náuseas · insomnio · mareo · cefalea · diarrea · boca seca · fatiga · disfunción eyaculatoria

Raros pero graves

síndrome serotoninérgico · hiponatremia · prolongación del QTc · hemorragia anormal · glaucoma de ángulo cerrado

Embarazo y lactancia

Embarazo: No debe utilizarse a menos que el estado clínico de la mujer lo requiera. La exposición durante el tercer trimestre puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). Lactancia: Pasa a la leche materna en pequeñas cantidades; el uso debe evaluarse considerando el beneficio para la madre frente al riesgo para el lactante.