Pantoprazole

Sources réglementaires consultées

• openfda-label-48bbc577-3242-4da3-bca3-7a5f89105415
• aemps-cima-ft-74483
• ansm-bdpm-rcp-68729174
• ema-epar-EMEA/H/C/001013
• PubMed PMID:38875111 ↗
• PubMed PMID:36142643 ↗
• PubMed PMID:35787720 ↗
• PubMed PMID:38345252 ↗
• PubMed PMID:37635269 ↗
• OpenFDA · A02BC02
• RxNorm rxcui 40790 ↗

Indications approuvées

• Traitement à court terme (jusqu'à 10 jours) du reflux gastro-œsophagien (RGO) avec antécédents d'œsophagite érosive chez l'adulte (formulation IV).
• Traitement des affections hypersécrétoires pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison chez l'adulte.
• Traitement à court terme des symptômes du reflux (par exemple, brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte (formulation orale OTC).
• Prophylaxie des ulcères de stress chez les patients adultes en état critique sous ventilation mécanique invasive. · off-label

Contre-indications

Mises en garde cliniques

• Les IPP peuvent être associés à un risque accru de diarrhée associée à Clostridioides difficile (DACD). — FDA
• Un traitement à long terme (>1 an) peut être associé à un risque accru de fractures osseuses liées à l'ostéoporose. — FDA
• Une hypomagnésémie (symptomatique et asymptomatique) a été rapportée chez des patients traités par IPP pendant au moins trois mois. — FDA
• Mise en garde majeure · Une néphrite tubulo-interstitielle aiguë (NTIA) a été observée chez des patients prenant des IPP ; elle peut survenir à tout moment pendant le traitement. — FDA

Interactions médicamenteuses

• SévèreRilpivirineJ05AG05

  Mécanisme: L'augmentation du pH gastrique par le pantoprazole réduit l'absorption de la rilpivirine, diminuant son efficacité antivirale et favorisant la résistance.

  Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.

  FDA label

• ModéréeMéthotrexateL01BA01

  Mécanisme: L'utilisation concomitante de fortes doses de méthotrexate avec des IPP peut élever et prolonger les taux sériques de méthotrexate et/ou de son métabolite, pouvant entraîner une toxicité. Le mécanisme exact n'est pas clair, possiblement via l'inhibition de l'élimination rénale.

  Recommandation: Envisager un arrêt temporaire du pantoprazole chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate.

  ANSM RCP

• ModéréeWarfarineB01AA03

  Mécanisme: Des cas d'augmentation de l'INR et du temps de prothrombine ont été rapportés chez des patients recevant simultanément des IPP et de la warfarine. Le mécanisme n'est pas bien établi.

  Recommandation: Surveiller l'INR et le temps de prothrombine. Un ajustement de la dose de warfarine peut être nécessaire.

  FDA labelANSM RCP

• SévèreAtazanavirJ05AE08

  Mécanisme: L'augmentation du pH gastrique par le pantoprazole réduit de manière significative l'absorption et les concentrations plasmatiques de l'atazanavir, dont l'absorption est dépendante du pH.

  Recommandation: La co-administration n'est pas recommandée. Si nécessaire, suivre les recommandations posologiques spécifiques de l'atazanavir.

  FDA labelANSM RCP

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Les données disponibles provenant d'études observationnelles publiées n'ont pas démontré d'association de malformations majeures ou d'autres issues de grossesse défavorables avec le pantoprazole. Les études de reproduction chez l'animal n'ont révélé aucune preuve de dommage pour le fœtus.

Bibliographie récente (PubMed)

• Stress Ulcer Prophylaxis during Invasive Mechanical Ventilation.
  Cook D, et al. · N Engl J Med · 2024 · Pertinence 5/5

  Ensayo aleatorizado internacional (REVISE) en 4821 pacientes de UCI con ventilación invasiva. El pantoprazol IV (40 mg/día) redujo significativamente el riesgo de hemorragia gastrointestinal superior clínicamente importante (1.0% vs 3.5% con placebo; HR 0.30) sin afectar la mortalidad a 90 días.

• Proton Pump Inhibitors and Bone Health: An Update Narrative Review.
  Lespessailles E, et al. · Int J Mol Sci · 2022 · Pertinence 4/5

  Revisión narrativa que actualiza la evidencia sobre la asociación entre el uso de IBP y la salud ósea. Confirma que existe evidencia sustancial de estudios observacionales que asocian el uso a largo plazo de IBP con un mayor riesgo de fractura, aunque los efectos sobre la densidad mineral ósea no son consistentes y los mecanismos no están completamente elucidados.

• An update on drug-drug interactions associated with proton pump inhibitors.
  Ben Ghezala I, et al. · Expert Opin Drug Metab Toxicol · 2022 · Pertinence 4/5

  Revisión sobre interacciones farmacológicas de los IBP. Destaca que no todos los IBP tienen el mismo perfil; pantoprazol, rabeprazol y dexlansoprazol son inhibidores débiles de CYP2C19, a diferencia de omeprazol y esomeprazol (inhibidores fuertes), lo que los convierte en opciones preferibles según los tratamientos concomitantes.

• Comparative Efficacy of P-CAB vs Proton Pump Inhibitors for Grade C/D Esophagitis: A Systematic Review and Network Meta-analysis.
  Zhuang Q, et al. · Am J Gastroenterol · 2024 · Pertinence 4/5

  Metaanálisis en red que compara los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) con los IBP para la esofagitis grave (grado C/D). Vonoprazan (un P-CAB) demostró una eficacia considerablemente mayor que los IBP, incluido el pantoprazol, en la curación inicial y de mantenimiento, con un perfil de seguridad similar a corto y largo plazo.

• Pharmacological treatment of gastro-oesophageal reflux in children.
  Tighe MP, et al. · Cochrane Database Syst Rev · 2023 · Pertinence 3/5

  Revisión sistemática Cochrane sobre el tratamiento farmacológico del reflujo gastroesofágico en niños. Concluye que, debido a la heterogeneidad de los estudios y la falta de datos robustos, no hay evidencia clara para apoyar el uso de IBP como omeprazol sobre placebo en lactantes. Destaca la necesidad de más investigación de alta calidad en esta población.