Warfarin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 63062 (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/63062/FT_63062.html)
- PubMed PMID:37951634 ↗
- PubMed PMID:34347858 ↗
- PubMed PMID:39076339 ↗
- Standard Clinical Pharmacology Knowledge (Flockhart Table for CYP profile)
- AEMPS CIMA · nº registro 63062 ↗
Indications approuvées
- Prophylaxie et/ou traitement des thromboses veineuses et de l'embolie pulmonaire.
- Prophylaxie et/ou traitement des complications thromboemboliques associées à la fibrillation auriculaire et/ou au remplacement de valve cardiaque.
- Réduction du risque de décès, d'infarctus du myocarde récurrent et d'événements thromboemboliques tels que l'AVC ou l'embolie systémique après un infarctus du myocarde.
Contre-indications
Absolues
- Grossesse.
- Tendances hémorragiques ou dyscrasies sanguines; saignement actif.
- Chirurgie majeure récente ou prévue (neurochirurgie, ophtalmologique).
Relatives
- Hypertension maligne.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risque de saignement : Peut provoquer des saignements majeurs ou mortels. Effectuer une surveillance régulière de l'INR chez tous les patients traités. — FDA
- Mise en garde majeure · Nécrose tissulaire : Des cas de nécrose et/ou de gangrène de la peau et d'autres tissus ont été rapportés, pouvant être graves. Arrêter le traitement en cas de suspicion. — AEMPS CIMA FT
- Mise en garde majeure · Calciphylaxie : Des cas de calciphylaxie (artériolopathie urémique calcifiante) ont été rapportés chez des patients avec ou sans insuffisance rénale terminale. Si le diagnostic est posé, arrêter la warfarine. — AEMPS CIMA FT
Interactions médicamenteuses
- SévèreAmiodaroneC01BD01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la S-warfarine (CYP2C9) et de la R-warfarine (CYP3A4, CYP1A2), augmentant significativement l'INR.
Recommandation: Réduire la dose de warfarine de 30 à 50 % lors de l'instauration de l'amiodarone. Surveiller l'INR fréquemment.
AEMPS CIMA FT
- SévèreRifampicineJ04AB02
Mécanisme: Induction puissante du CYP2C9 et du CYP3A4, accélérant le métabolisme de la warfarine et diminuant significativement l'INR.
Recommandation: Augmenter la dose de warfarine (peut nécessiter de doubler ou tripler la dose). Surveiller l'INR étroitement lors de l'instauration et de l'arrêt de la rifampicine.
AEMPS CIMA FT
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hémorragie · nausées · vomissements · diarrhée
Rares mais graves
nécrose cutanée · syndrome des orteils pourpres · calciphylaxie · lésion hépatique
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
Contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son potentiel tératogène (embryopathie à la warfarine) et du risque d'hémorragie fœtale. Peut être administré pendant l'allaitement car il n'est pas excrété dans le lait maternel en quantités significatives.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisa la controversia sobre la suspensión de antitrombóticos como la warfarina antes de la cirugía oral. Examina la evidencia y las guías para manejar el riesgo de sangrado frente al riesgo de eventos tromboembólicos, destacando la falta de consenso y la necesidad de una evaluación individualizada.
Artículo de perspectiva que discute la definición y características de los fármacos de Índice Terapéutico Estrecho (NTI), como la warfarina. Señala que las listas de fármacos NTI son a menudo arbitrarias y que la variabilidad farmacocinética es un factor clave para la seguridad y eficacia.
Revisión sobre el diagnóstico por imagen de mixomas cardíacos. Menciona la 'cresta de Coumadin' (Coumadin ridge), una estructura anatómica normal en la aurícula izquierda, como un diagnóstico diferencial de masas cardíacas, ilustrando un uso incidental del nombre del fármaco en la terminología anatómica.