Rabeprazole
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-cd95d6fc-099e-4ba3-98f1-b30a2301c268
- AEMPS CIMA FT_62461
- ANSM BDPM RCP 67462665
- PubMed PMID:38345252 ↗
- PubMed PMID:35787720 ↗
- PubMed PMID:36142643 ↗
- PubMed PMID:37635269 ↗
- PubMed PMID:35356038 ↗
- OpenFDA · A02BC04
- AEMPS CIMA · nº registro 62461 ↗
- ANSM BDPM · CIS 67462665 ↗
- RxNorm rxcui 114979 ↗
Indications approuvées
- Guérison de l'œsophagite érosive ou ulcéreuse par reflux gastro-œsophagien (RGO) chez l'adulte.
- Traitement d'entretien de l'œsophagite érosive ou ulcéreuse par RGO chez l'adulte.
- Traitement du RGO symptomatique chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
- Guérison des ulcères duodénaux chez l'adulte.
- Éradication d'Helicobacter pylori pour réduire le risque de récidive de l'ulcère duodénal (en association avec des antibiotiques).
- Traitement des hypersécrétions pathologiques, y compris le syndrome de Zollinger-Ellison.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue au rabéprazole, aux benzimidazoles substitués ou à l'un des composants de la formulation.
- Utilisation concomitante avec des produits contenant de la rilpivirine.
- Grossesse et allaitement.
Mises en garde cliniques
- Le traitement par IPP peut être associé à un risque accru de diarrhée associée à Clostridium difficile. — FDA
- L'utilisation à long terme peut être associée à un risque accru de fractures osseuses liées à l'ostéoporose. — FDA
- Une hypomagnésémie sévère a été rapportée chez des patients traités par IPP pendant au moins 3 mois. — FDA
- L'utilisation quotidienne à long terme (par exemple, plus de 3 ans) peut entraîner une malabsorption ou une carence en cyanocobalamine (vitamine B12). — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreRilpivirineJ05AG05
Mécanisme: Le rabéprazole élève le pH gastrique, ce qui réduit de manière significative l'absorption de la rilpivirine et peut entraîner une perte de la réponse virologique.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée.
FDA label
- SévèreMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: L'utilisation concomitante, surtout à fortes doses, peut augmenter et prolonger les taux sériques de méthotrexate et/ou de son métabolite, pouvant entraîner une toxicité.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante avec de fortes doses de méthotrexate. Envisager un arrêt temporaire du rabéprazole chez certains patients.
FDA labelANSM RCP
- ModéréeWarfarineB01AA03
Mécanisme: Des augmentations de l'INR et du temps de prothrombine ont été rapportées. Le mécanisme exact n'est pas clair, possiblement une inhibition compétitive du métabolisme.
Recommandation: Surveiller l'INR et le temps de prothrombine. Un ajustement de la dose de warfarine peut être nécessaire.
FDA label
- SévèreAtazanavirJ05AE08
Mécanisme: L'absorption de l'atazanavir est pH-dépendante. Le rabéprazole augmente le pH gastrique, diminuant l'exposition à l'atazanavir et son efficacité.
Recommandation: L'administration concomitante n'est pas recommandée. Se référer aux informations de prescription de l'atazanavir pour des directives spécifiques si inévitable.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalée · diarrhée · douleur abdominale · pharyngite · flatulence · constipation · nausées
Rares mais graves
néphrite tubulo-interstitielle aiguë · hypomagnésémie · lupus érythémateux cutané et systémique · polypes des glandes fundiques · syndrome de Stevens-Johnson · nécrolyse épidermique toxique · hépatotoxicité
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Contraindicated
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement selon le RCP européen. Les données humaines sont limitées.
Bibliographie récente (PubMed)
Este metaanálisis en red comparó los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) con los IBP (incluido el rabeprazol) para la esofagitis grave (grado C/D). El vonoprazan (un P-CAB) se clasificó como el más eficaz para la curación inicial y de mantenimiento, aunque con un perfil de seguridad similar a corto y largo plazo que los IBP.
Revisión sobre las interacciones farmacológicas de los IBP. Destaca que el rabeprazol, junto con el pantoprazol y el dexlansoprazol, es un inhibidor débil del CYP2C19, lo que lo convierte en una opción preferible cuando se co-prescriben medicamentos metabolizados por esta vía, en comparación con inhibidores fuertes como el omeprazol.
Revisión narrativa que discute la asociación entre el uso a largo plazo de IBP y el riesgo de fracturas osteoporóticas. Aunque existe evidencia observacional sustancial, la relación no está completamente admitida debido a la falta de efectos consistentes en la densidad mineral ósea. El rabeprazol se incluye como parte de esta clase de fármacos.
Revisión sistemática Cochrane sobre el tratamiento farmacológico del reflujo gastroesofágico en niños. Concluye que hay evidencia limitada o poco clara sobre la eficacia de los IBP (principalmente omeprazol) en comparación con placebo en lactantes, debido a la heterogeneidad de los estudios.
Revisión sistemática sobre el manejo del bruxismo del sueño. El rabeprazol se menciona como una de las terapias farmacológicas que mostraron reducciones significativas en parámetros específicos del bruxismo, aunque se necesitan más estudios rigurosos para confirmar la eficacia y seguridad.