Sennosides
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-45b0b98b-033f-9ada-e063-6294a90ab6e4
- ANSM SPC https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69149943&typedoc=R
- AEMPS FT https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/35904/FT_35904.html
- PubMed PMID:38887508 ↗
- PubMed PMID:38452708 ↗
- PubMed PMID:37833441 ↗
- PubMed PMID:40856829 ↗
- PubMed PMID:34558297 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · A06AB06
- AEMPS CIMA · nº registro 35904 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69149943 ↗
- RxNorm rxcui 36387 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de courte durée de la constipation occasionnelle.
- Soulagement de la constipation occasionnelle (irrégularité). Produit généralement une selle en 6 à 12 heures.
Contre-indications
Absolues
- Obstructions et sténoses intestinales, atonie, appendicite, maladies inflammatoires intestinales (p. ex. maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
- Etats sévères de déshydratation, avec perte d’eau et d’électrolytes (particulièrement en cas d’hypokaliémie).
- Grossesse et allaitement.
- Enfants de moins de 12 ans.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une utilisation prolongée (plus d'une semaine) sans avis médical est déconseillée. Elle peut entraîner la 'maladie des laxatifs' avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, et anomalies hydroélectrolytiques (hypokaliémie), ainsi qu'une dépendance. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreDigoxineC01AA05
Mécanisme: L'hypokaliémie induite par les sennosides favorise les effets toxiques des digitaliques.
Recommandation: Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit. Réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique. Utiliser un laxatif non stimulant.
ANSM SPC
- ModéréeMédicaments hypokaliémiants (diurétiques, corticoïdes, amphotéricine B)
Mécanisme: Risque majoré d'hypokaliémie (effet additif).
Recommandation: Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.
ANSM SPC
- SévèreSubstances susceptibles de donner des torsades de pointes
Mécanisme: L'hypokaliémie est un facteur de risque de Torsades de Pointes, majorant le risque de troubles du rythme ventriculaire.
Recommandation: Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
ANSM SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
douleur abdominale · diarrhée · nausées · chromaturie
Rares mais graves
hypokaliémie · déshydratation · myopathie · mélanose rectocolique · mégacôlon · réactions d’hypersensibilité
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Des données expérimentales montrent un risque génotoxique de plusieurs anthracéniques (émodine, aloe-émodine). Les métabolites sont excrétés dans le lait maternel et des effets chez les nouveau-nés/nourrissons sont probables.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión crítica que concluye que no hay evidencia convincente de que los laxantes estimulantes como el sen causen daño intestinal (p. ej., cáncer, daño neuronal) con el uso a largo plazo, desafiando las preocupaciones de seguridad tradicionales y sugiriendo que sus beneficios deben ser reconsiderados.
Revisión sistemática y metaanálisis sobre el estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes con cáncer. En el tratamiento del EIO, un ECA encontró que el polietilenglicol (PEG) fue significativamente más efectivo que los senósidos.
Metaanálisis sobre la preparación intestinal para la colonoscopia por cápsula. Los resultados apoyan el uso de senósidos como laxante adyuvante, asociado con una mayor tasa de limpieza adecuada del colon.
Ensayo clínico aleatorizado cruzado en pacientes pediátricos con malformación anorrectal. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la eficacia entre senósidos, hidróxido de magnesio y PEG, aunque el PEG mostró una tendencia a una mejor evacuación y los senósidos fueron preferidos por los usuarios.
Estudio sobre la carga financiera de los medicamentos para síntomas asociados al cáncer. Destaca que los senósidos son una opción de bajo costo para el estreñimiento (menos de 15 USD), en contraste con agentes más nuevos y caros como metilnaltrexona.