Sitagliptin
Sources réglementaires consultées
- ema-spc-EMEA/H/C/000762
- aemps-cima-07383014
- PubMed PMID:34292203 ↗
- RxNorm rxcui 593411 ↗
Indications approuvées
- Pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 : en monothérapie (lorsque la metformine est inappropriée) ; en bithérapie orale (avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou un agoniste PPARγ) ; en trithérapie orale (avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine, ou avec un agoniste PPARγ et la metformine) ; et en complément de l'insuline (avec ou sans metformine).
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Pancréatite aiguë : Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés. Les patients doivent être informés du symptôme caractéristique (douleur abdominale persistante et sévère). En cas de suspicion, le traitement doit être interrompu. — EMA
- Pemphigoïde bulleuse : Des cas de pemphigoïde bulleuse nécessitant une hospitalisation ont été rapportés après la commercialisation. En cas de suspicion, arrêter la sitagliptine. — EMA
Interactions médicamenteuses
- ModéréeDigoxineC01AA05
Mécanisme: Légère augmentation de l'exposition à la digoxine (ASC 11%, Cmax 18%), un substrat de la P-glycoprotéine. Le mécanisme peut impliquer une légère inhibition de la P-gp intestinale par la sitagliptine.
Recommandation: Aucun ajustement posologique de la digoxine n'est requis, mais les patients à risque de toxicité digitalique doivent être surveillés de manière appropriée lors de l'administration concomitante.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hypoglycémie (en association) · céphalée · infection des voies respiratoires supérieures · nasopharyngite
Rares mais graves
pancréatite aiguë · réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, angiœdème) · pemphigoïde bulleuse · insuffisance rénale aiguë · douleur articulaire sévère
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Recommended
Grossesse : Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la sitagliptine chez la femme enceinte. Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Allaitement : On ne sait pas si la sitagliptine est excrétée dans le lait maternel. Non recommandé pendant l'allaitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Ensayo controlado aleatorizado de viabilidad que investigó el uso de sitagliptina para síntomas depresivos en diabetes tipo 2. Aunque el estudio fue factible y la sitagliptina mejoró la HbA1c, no mostró superioridad sobre el placebo para mejorar los síntomas depresivos en esta pequeña muestra.