Amiodarone
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 81291: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/81291/FT_81291.html
- PubMed PMID:36066275 ↗
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- Professional clinical pharmacology knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 81291 ↗
- RxNorm rxcui 703 ↗
Indications approuvées
- Traitement des arythmies graves (tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire) et prévention de leur récidive, lorsque d'autres anti-arythmiques ne sont pas efficaces ou tolérés.
- Traitement et prévention de la récidive de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire.
- Tachyarythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
Contre-indications
Absolues
- Bradycardie sinusale, bloc sino-auriculaire et maladie du sinus (risque d'arrêt sinusal).
- Bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré en l'absence de stimulateur cardiaque.
- Maladie thyroïdienne actuelle ou passée. La teneur élevée en iode interfère avec la fonction thyroïdienne.
- Grossesse et allaitement.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité pulmonaire : Peut provoquer une pneumopathie d'hypersensibilité ou une fibrose pulmonaire, qui peuvent être fatales. Surveiller les symptômes respiratoires et effectuer une radiographie thoracique de base et périodique. — AEMPS SPC
- Mise en garde encadrée · Hépatotoxicité : Peut provoquer des lésions hépatiques graves, parfois mortelles. Surveiller les enzymes hépatiques (ASAT, ALAT) avant de commencer et tous les 6 mois pendant le traitement. — AEMPS SPC
- Mise en garde majeure · Aggravation des arythmies (pro-arythmie) : Peut induire de nouvelles arythmies ou aggraver celles existantes, y compris les Torsades de Pointes. — AEMPS SPC
Interactions médicamenteuses
- SévèreWarfarineB01AA03
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la warfarine (substrat du CYP2C9) par l'amiodarone, augmentant de manière significative l'INR et le risque de saignement.
Recommandation: Réduire la dose de warfarine de 30 à 50 % lors de l'instauration de l'amiodarone. Surveiller l'INR fréquemment (p. ex., 2-3 fois par semaine) jusqu'à stabilisation.
AEMPS SPC
- SévèreDigoxineC01AA05
Mécanisme: Inhibition du transporteur P-glycoprotéine (P-gp) par l'amiodarone, réduisant la clairance rénale de la digoxine et augmentant ses niveaux sériques et le risque de toxicité.
Recommandation: Réduire la dose de digoxine de 50 % lors de l'instauration de l'amiodarone. Surveiller les taux sériques de digoxine et les signes de toxicité.
AEMPS SPC
- SévèreSimvastatineC10AA01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de la simvastatine (substrat du CYP3A4) par l'amiodarone, augmentant le risque de myopathie et de rhabdomyolyse.
Recommandation: Ne pas dépasser une dose de 20 mg/jour de simvastatine chez les patients prenant de l'amiodarone. Envisager l'utilisation d'une statine non métabolisée par le CYP3A4 (p. ex. pravastatine, rosuvastatine).
AEMPS SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
micro-dépôts cornéens · photosensibilité · nausées · trouble du goût · élévation des transaminases · hypothyroïdie · hyperthyroïdie · bradycardie
Rares mais graves
fibrose pulmonaire · insuffisance hépatique fulminante · Torsades de Pointes · névrite optique · syndrome de Stevens-Johnson · crise thyréotoxique
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. La teneur élevée en iode peut provoquer une hypothyroïdie et un goitre chez le fœtus et le nourrisson. Il traverse le placenta et est excrété dans le lait maternel.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión que posiciona a la amiodarona como el antiarrítmico más potente, pero subraya su toxicidad extracardíaca como un factor limitante. Las guías de la ESC recomiendan considerar otros fármacos primero para el control del ritmo en fibrilación auricular (FA) siempre que sea posible. El artículo critica el uso liberal de amiodarona, especialmente en pacientes sin cardiopatía estructural, donde se asocia con un aumento de la mortalidad no cardiovascular, y aboga por una mejor apreciación de sus riesgos en comparación con alternativas como la ablación con catéter.