Acenocoumarol

Code ATC

B01AA07

Classe thérapeutique

Antagoniste de la vitamine K · Agent antithrombotique

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Sintrom (Global) · Acenocumarol Aurovitas (ES)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement et prophylaxie des affections thromboemboliques.

Contre-indications

Absolues

Grossesse.
Saignement actif ou diathèse hémorragique.
Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
Hypertension sévère non contrôlée.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Risque d'hémorragie : L'acénocoumarol a un index thérapeutique étroit. Une surveillance attentive et fréquente de l'INR est nécessaire pour minimiser le risque de saignement, qui peut être grave ou mortel. — AEMPS SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreAmiodaroneC01BD01
Mécanisme: Inhibition du métabolisme de l'acénocoumarol via le CYP2C9, augmentant significativement l'INR et le risque de saignement.
Recommandation: Réduire la dose d'acénocoumarol (souvent de 30-50%) lors de l'initiation de l'amiodarone et surveiller l'INR de très près (par ex., tous les 2-3 jours initialement).
AEMPS SPC
SévèreFluconazoleJ02AC01
Mécanisme: Inhibiteur puissant du CYP2C9, principale voie métabolique de l'acénocoumarol. Augmente considérablement l'exposition et l'effet anticoagulant.
Recommandation: Éviter l'association si possible. Si inévitable, réduire significativement la dose d'acénocoumarol et surveiller l'INR quotidiennement au début.
AEMPS SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

Hémorragie

Rares mais graves

Nécrose cutanée induite par les coumariniques · Calciphylaxie

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué pendant la grossesse en raison de son effet tératogène (embryopathie coumarinique) et du risque d'hémorragie fœtale. Passe dans le lait maternel en quantités minimes ; considéré comme compatible avec l'allaitement avec surveillance du nourrisson.

Bibliographie récente (PubMed)

Direct-acting oral anticoagulants in antiphospholipid syndrome: A systematic review.
Girón-Ortega JA, et al. · Med Clin (Barc) · 2023 · Pertinence 5/5
Revisión sistemática que concluye que los anticoagulantes orales directos (ACOD) son menos eficaces que los antagonistas de la vitamina K (AVK) para prevenir la recurrencia de trombosis en pacientes con síndrome antifosfolípido (SAF) de alto riesgo. El riesgo de sangrado mayor fue similar. Los resultados desaconsejan el uso de ACOD en SAF trombótico, reforzando el papel de los AVK como el acenocumarol.
Clinical value of a tool for managing oral anticoagulation in nonvalvular atrial fibrillation in primary health care. Randomized clinical trial.
Dalmau Llorca MR, et al. · Rev Esp Cardiol (Engl Ed) · 2024 · Pertinence 4/5
Ensayo clínico aleatorizado que evaluó una herramienta de soporte a la decisión para gestionar el tiempo en rango terapéutico (TRT) de pacientes con fibrilación auricular no valvular tratados con antagonistas de la vitamina K (AVK). La intervención se asoció con una reducción modesta pero significativa en ingresos por ictus y en mortalidad, sugiriendo que mejorar la gestión del TRT con AVK tiene beneficios clínicos.