Ferrous Sulfate

Code ATC

B03AA07

Classe thérapeutique

Antianémique · Fer bivalent, préparation orale

Formes

comprimé à libération prolongée, comprimé oral, solution buvable, gouttes buvables

Noms commerciaux

Tardyferon (ES) · Feosol (US) · Fer-In-Sol (US) · Timoferol (FR)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

AEMPS-CIMA-52994
AEMPS CIMA · nº registro 52994 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'anémie par carence en fer et prophylaxie des états de carence en fer (par exemple, grossesse, allaitement, période de croissance rapide, etc.) lorsque l'apport alimentaire est insuffisant.

Contre-indications

Absolues

Surcharge en fer (p. ex., hémochromatose, hémosidérose chronique).
Anémies non causées par une carence en fer (p. ex., anémie mégaloblastique par carence en vitamine B12, anémies hémolytiques).
Hypersensibilité au sulfate ferreux ou à l'un des excipients.

Mises en garde cliniques

Mise en garde encadrée · Le surdosage accidentel de produits contenant du fer est une cause majeure d'intoxication mortelle chez les enfants de moins de 6 ans. Garder ce produit hors de portée des enfants. — Clinical Practice
Risque d'ulcération buccale et de coloration des dents avec les comprimés à libération immédiate s'ils sont mâchés ou gardés dans la bouche. Avaler entier avec de l'eau. — AEMPS CIMA

Interactions médicamenteuses

SévèreTétracyclinesJ01AA
Mécanisme: Le fer forme des complexes insolubles (chélates) avec les tétracyclines dans le tractus gastro-intestinal, diminuant l'absorption des deux médicaments.
Recommandation: Administrer le sulfate ferreux au moins 2 heures avant ou 3 heures après la dose de tétracycline.
AEMPS CIMA
ModéréeLévothyroxineH03AA01
Mécanisme: Le sulfate ferreux réduit l'absorption de la lévothyroxine, diminuant potentiellement son efficacité.
Recommandation: Administrer la lévothyroxine au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'administration de sulfate ferreux.
AEMPS CIMA
ModéréeAntiacidesA02A
Mécanisme: Les antiacides contenant des sels de magnésium, d'aluminium ou de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer en augmentant le pH gastrique et en formant des complexes.
Recommandation: Administrer le sulfate ferreux au moins 2 heures avant ou 2 heures après la prise de l'antiacide.
AEMPS CIMA

Effets indésirables

Communs (≥1%)

constipation · diarrhée · distension abdominale · douleur abdominale · nausées · selles noires

Rares mais graves

réaction anaphylactique · mélanose gastro-intestinale · intoxication par le fer (surdosage)

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: Not Assigned

Grossesse : Peut être utilisé si cliniquement indiqué. Allaitement : Aucun effet n'est attendu chez le nouveau-né/nourrisson allaité. Peut être utilisé pendant l'allaitement.