Cyanocobalamin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 90044
- openfda-label-41b5b900-72cf-f1b8-e063-6394a90a4e23
- PubMed PMID:35337622 ↗
- PubMed PMID:40961307 ↗
- PubMed PMID:38610988 ↗
- PubMed PMID:37127187 ↗
- PubMed PMID:39125376 ↗
- OpenFDA · B03BA01
- AEMPS CIMA · nº registro 90044 ↗
- RxNorm rxcui 11248 ↗
Indications approuvées
- Traitement de la carence en vitamine B12 due à une malabsorption (anémie pernicieuse, post-gastrectomie) ou à un apport insuffisant.
- Prévention de la carence en vitamine B12 chez les patients à haut risque, tels que ceux suivant un régime végétalien strict, après une chirurgie bariatrique, ou en cas d'utilisation chronique de metformine ou d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la cyanocobalamine, au cobalt ou à l'un des excipients.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Lors du traitement initial des anémies mégaloblastiques sévères, une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation de l'érythropoïèse. Les niveaux de potassium doivent être surveillés. — Clinical Practice
- Mise en garde majeure · L'administration d'acide folique peut masquer une carence en vitamine B12, corrigeant l'anémie mais permettant la progression des lésions neurologiques. — Clinical Practice
Interactions médicamenteuses
- ModéréeMetformineA10BA02
Mécanisme: Réduit l'absorption de la vitamine B12 dans l'iléon, dépendante du calcium, lors d'une utilisation prolongée.
Recommandation: Surveiller les taux de B12 chez les patients sous traitement au long cours par la metformine, en particulier s'ils présentent une anémie ou une neuropathie. Envisager une supplémentation.
PMID:40961307
- ModéréeInhibiteurs de la pompe à protons (ex. Oméprazole)A02BC
Mécanisme: L'utilisation chronique (>2 ans) diminue l'acidité gastrique, ce qui altère la libération de la vitamine B12 liée aux protéines alimentaires.
Recommandation: Envisager une surveillance périodique des taux de B12 chez les utilisateurs chroniques d'IPP. La supplémentation en B12 non liée aux protéines (forme cristalline) n'est pas affectée.
PMID:40961307
Effets indésirables
Communs (≥1%)
céphalée · nausée · réaction au site d'injection
Rares mais graves
anaphylaxie · hypokaliémie · insuffisance cardiaque congestive en début de traitement
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: A
La vitamine B12 est essentielle pendant la grossesse et l'allaitement. La carence doit être diagnostiquée et traitée. Aucun effet indésirable sur le fœtus n'a été observé aux doses recommandées.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión exhaustiva de la fisiología de la absorción de B12 y las enfermedades que causan malabsorción, incluyendo causas hereditarias, anemia perniciosa, cirugía bariátrica, enfermedades pancreáticas e intestinales. Destaca la necesidad de un test fiable para evaluar la malabsorción tras la desaparición del test de Schilling.
Artículo de preguntas y respuestas que aborda los factores de riesgo (metformina, IBP), síntomas, diagnóstico (niveles séricos de B12 y ácido metilmalónico) y tratamiento de la deficiencia de B12. Confirma que la suplementación oral es no inferior a la intramuscular en la mayoría de los casos.
Revisión sobre la gastritis atrófica autoinmune, una causa principal de malabsorción de vitamina B12 y hierro. Detalla su diagnóstico, presentación clínica y la necesidad de suplementación vitamínica y vigilancia endoscópica por riesgo de neoplasias.
Revisión sobre las necesidades nutricionales de los atletas veganos, destacando que las dietas veganas espontáneas pueden llevar a ingestas subóptimas de nutrientes clave, especialmente la vitamina B12, requiriendo una planificación cuidadosa y posible suplementación.
Revisión narrativa que explora la influencia de micronutrientes, incluyendo la vitamina B12, en la síntesis y regulación de las hormonas tiroideas a través del eje dieta-intestino-tiroides. Un desequilibrio nutricional puede contribuir a la disfunción tiroidea.