Bisoprolol

Code ATC

C07AB07

Classe thérapeutique

Agente beta-bloqueante · Agente beta-bloqueante selectivo (beta-1)

Formes

oral tablet

Noms commerciaux

Bisoprolol fumarate (US) · Bisoprolol Cinfa (ES) · Bisoprolol Sandoz (FR) · Concor (EU/International) · Zebeta (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

openfda-label-e8b6cea1-8a7f-4255-8a24-ff96d6ceece2
aemps-ft-78905
ansm-rcp-69849486
OpenFDA · C07AB07
RxNorm rxcui 19484 ↗

Indications approuvées

Traitement de l'hypertension. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs.
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable.
Traitement de l'angor.

Contre-indications

Absolues

Choc cardiogénique, insuffisance cardiaque aiguë ou décompensée, blocs auriculo-ventriculaires des 2ème et 3ème degrés, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bradycardie symptomatique (<50 bpm), hypotension symptomatique, asthme sévère ou BPCO sévère.
Phéochromocytome non traité, acidose métabolique.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · L'arrêt brutal du traitement peut exacerber l'angor et, dans certains cas, entraîner un infarctus du myocarde. Diminuer la dose progressivement sur 1-2 semaines. — FDA
Mise en garde majeure · Les bêta-bloquants ne doivent généralement pas être utilisés chez les patients atteints de maladie bronchospastique. En raison de sa sélectivité bêta-1 relative, le bisoprolol peut être utilisé avec prudence chez les patients qui ne répondent pas ou ne tolèrent pas d'autres traitements antihypertenseurs. — FDA
Le blocage bêta-adrénergique peut masquer les signes d'hypoglycémie (par exemple, la tachycardie) chez les patients diabétiques. — ANSM

Interactions médicamenteuses

SévèreVerapamil, DiltiazemC08DA01
Mécanisme: Effet négatif sur la contractilité et la conduction auriculo-ventriculaire. L'administration intraveineuse de vérapamil chez les patients sous bêta-bloquants peut induire une hypotension profonde et un bloc auriculo-ventriculaire.
Recommandation: L'association est généralement déconseillée. L'administration IV de vérapamil est contre-indiquée chez les patients recevant des bêta-bloquants.
ANSM RCP
SévèreClonidineC02AC01
Mécanisme: L'utilisation concomitante peut diminuer le tonus sympathique central. L'arrêt brutal de la clonidine peut augmenter le risque d'«hypertension rebond», qui est exacerbé par un bêta-blocage concomitant.
Recommandation: Si le traitement concomitant est interrompu, le bêta-bloquant doit être arrêté plusieurs jours avant l'arrêt progressif de la clonidine.
ANSM RCP
ModéréeClass I Antiarrhythmics (e.g., Flecainide, Propafenone)C01BC04
Mécanisme: L'effet sur le temps de conduction auriculo-ventriculaire peut être potentialisé et l'effet inotrope négatif augmenté.
Recommandation: Utiliser avec prudence, en particulier chez les patients insuffisants cardiaques. Une surveillance clinique et ECG est conseillée.
ANSM RCP

Effets indésirables

Communs (≥1%)

bradycardia · dizziness · headache · fatigue · asthenia · gastrointestinal disorders (nausea, diarrhea, constipation) · cold extremities · hypotension

Rares mais graves

atrioventricular block · heart failure decompensation · bronchospasm · hepatitis · syncope · hallucinations · severe skin reactions

Grossesse et allaitement

Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les bêta-bloquants diminuent la perfusion placentaire, ce qui peut entraîner la mort fœtale intra-utérine ou un accouchement prématuré. N'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.