Amlodipine
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-cc27c9a5-dd2e-4a79-af00-28f51408362a
- aemps-cima-ft-65461
- ansm-bdpm-rcp-69930924
- PubMed PMID:36346411 ↗
- PubMed PMID:37551050 ↗
- PubMed PMID:37432701 ↗
- PubMed PMID:40434761 ↗
- Clinical Pharmacist Professional Knowledge
- OpenFDA · C08CA01
- RxNorm rxcui 17767 ↗
Indications approuvées
- Hypertension, pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde.
- Maladie coronarienne : Angor stable chronique, Angor vasospastique (de Prinzmetal ou variante), et maladie coronarienne documentée par angiographie chez les patients sans insuffisance cardiaque ou avec une fraction d'éjection < 40 %.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité connue à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.
- Hypotension sévère.
- Choc (y compris choc cardiogénique).
- Obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche (par exemple, sténose aortique de degré élevé).
- Insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde aigu.
Mises en garde cliniques
- La sécurité et l'efficacité de l'amlodipine en cas de crise hypertensive n'ont pas été établies. — ANSM
Interactions médicamenteuses
- ModéréeSimvastatineC10AA01
Mécanisme: L'amlodipine augmente l'exposition systémique à la simvastatine (augmentation de 77 % de l'ASC avec 10 mg d'amlodipine et 80 mg de simvastatine).
Recommandation: Limiter la dose de simvastatine à 20 mg par jour chez les patients sous amlodipine.
OpenFDA label
- ModéréeInhibiteurs du CYP3A4 (ex: kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine)
Mécanisme: L'administration concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 augmente l'exposition systémique à l'amlodipine.
Recommandation: Surveiller les symptômes d'hypotension et d'œdème. Une réduction de la dose d'amlodipine peut être nécessaire.
OpenFDA labelANSM RCP
- SévèreCiclosporineL04AD01
Mécanisme: L'amlodipine peut augmenter l'exposition systémique de la ciclosporine.
Recommandation: Une surveillance fréquente des concentrations sanguines résiduelles de ciclosporine est recommandée et un ajustement de la dose si nécessaire.
OpenFDA label
- SévèreTacrolimusL04AD02
Mécanisme: L'amlodipine peut augmenter l'exposition systémique du tacrolimus.
Recommandation: Une surveillance fréquente des concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus est recommandée et un ajustement de la dose si nécessaire pour éviter la toxicité.
OpenFDA label
Effets indésirables
Communs (≥1%)
œdème · vertiges · bouffées vasomotrices · palpitations · fatigue · nausées · douleur abdominale · somnolence
Rares mais graves
angiœdème · infarctus du myocarde · hypotension · hépatite · ictère
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C (Legacy)
Les données limitées disponibles basées sur les rapports post-commercialisation concernant l'utilisation de l'amlodipine chez les femmes enceintes ne sont pas suffisantes pour informer d'un risque associé au médicament pour les malformations congénitales majeures et les fausses couches. Il existe des risques pour la mère et le fœtus associés à une hypertension mal contrôlée pendant la grossesse.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión exhaustiva sobre el tratamiento de la hipertensión que posiciona a los bloqueantes de los canales de calcio como amlodipino como terapia farmacológica de primera línea, junto con diuréticos tiazídicos y bloqueadores del sistema renina-angiotensina.
Revisión actualizada que destaca las características únicas de amlodipino, como su larga vida media que permite un control sostenido de la PA incluso con dosis omitidas. Confirma su eficacia y seguridad en diversas poblaciones, incluyendo ancianos y pacientes con diabetes o ERC.
Metaanálisis en red que demuestra la superioridad de las combinaciones en un solo comprimido (SPC) sobre la monoterapia. Las combinaciones de ARA/BCC (como irbesartán/amlodipino o valsartán/amlodipino) mostraron ventajas significativas en la reducción de la presión arterial.
Ensayo clínico de fase 2 que evalúa zilebesiran como terapia añadida a antihipertensivos estándar, incluyendo un brazo con amlodipino. Los resultados muestran una reducción adicional significativa de la PA al añadir zilebesiran a amlodipino, reforzando el rol de amlodipino como terapia de base.