Ácido bempedoico
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA: 1201425002 (https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1201425002/FT_1201425002.html)
- PubMed PMID:39765369 ↗
- PubMed PMID:40139108 ↗
- AEMPS CIMA · nº registro 1201425002 ↗
- RxNorm rxcui 2282403 ↗
Indications approuvées
- Hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire, en association avec une statine ou avec une statine et d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients ne parvenant pas à atteindre les objectifs de C-LDL avec la dose maximale tolérée d'une statine.
- Hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire, en monothérapie ou en association avec d'autres thérapies hypolipémiantes chez les patients intolérants aux statines ou pour qui une statine est contre-indiquée.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Grossesse.
- Allaitement.
- Utilisation concomitante de simvastatine > 40 mg par jour.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Risque de myopathie avec l'utilisation concomitante de statines. Surveiller les signes et symptômes de douleur musculaire, de sensibilité ou de faiblesse. — AEMPS CIMA
- Augmentation de l'acide urique (hyperuricémie). Peut entraîner ou exacerber la goutte. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · Risque de rupture tendineuse, en particulier chez les patients de >60 ans, souffrant d'insuffisance rénale ou traités par corticostéroïdes ou fluoroquinolones. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreSimvastatineC10AA01
Mécanisme: L'acide bempédoïque inhibe l'OATP1B1, augmentant l'exposition à la simvastatine et le risque de myopathie.
Recommandation: L'utilisation concomitante de simvastatine > 40 mg/jour est contre-indiquée. Pour des doses de simvastatine ≤ 40 mg/jour, utiliser avec prudence et surveiller l'apparition d'une myopathie.
AEMPS CIMA
- ModéréePravastatineC10AA03
Mécanisme: L'acide bempédoïque inhibe l'OATP1B1, augmentant l'exposition à la pravastatine et le risque de myopathie.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si nécessaire, ne pas dépasser 40 mg/jour de pravastatine et surveiller l'apparition d'une myopathie.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
hyperuricémie · douleur dans une extrémité · anémie · goutte
Rares mais graves
rupture tendineuse · myopathie · élévation des transaminases
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: X
Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement en raison du mécanisme d'action (inhibition de la synthèse du cholestérol) et du potentiel de préjudice pour le fœtus.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión que posiciona al ácido bempedoico, un inhibidor de la ATP citrato liasa, como una alternativa prometedora para pacientes con intolerancia a las estatinas. Actúa en un punto anterior a las estatinas en la vía de síntesis del colesterol, ofreciendo una opción potencialmente más segura en este grupo de pacientes. El artículo lo compara con otras terapias novedosas como los inhibidores de PCSK9.
- [Practical approach to the patient with hypercholesterolemia in Spain. SEMERGEN position statement].
Documento de posicionamiento de SEMERGEN que revisa las opciones de tratamiento hipolipemiante, incluyendo las terapias más recientes. Subraya la necesidad de nuevas herramientas para alcanzar los objetivos de C-LDL, dado que las cifras de control actuales son bajas, y proporciona un enfoque práctico para el manejo de la hipercolesterolemia en diferentes subgrupos de pacientes.