Tamsulosin
Sources réglementaires consultées
- AEMPS-CIMA-FT-66678
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/66678/FT_66678.html
- CredibleMeds.org
- Flockhart CYP450 Table
- AEMPS CIMA · nº registro 66678 ↗
- RxNorm rxcui 77492 ↗
Indications approuvées
- Traitement des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) en rapport avec une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
- Facilitation de l'expulsion des calculs urétéraux distaux. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active, y compris angio-œdème d'origine médicamenteuse.
- Antécédents d'hypotension orthostatique.
- Insuffisance hépatique sévère.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Hypotension orthostatique: Peut provoquer une baisse de la pression artérielle qui, dans de rares cas, peut entraîner une syncope. Il convient d'avertir le patient de s'asseoir ou de s'allonger dès les premiers symptômes. — AEMPS CIMA
- Mise en garde majeure · Syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP): A été observé lors d'interventions chirurgicales de la cataracte et du glaucome chez des patients traités ou ayant été traités par la tamsulosine. L'interruption du traitement 1 à 2 semaines avant l'intervention peut être utile, mais le bénéfice n'a pas été établi. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, augmentant la Cmax et l'ASC de la tamsulosine par des facteurs de 2,2 et 2,8, respectivement.
Recommandation: La prudence est de mise lors de l'administration concomitante de tamsulosine avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4. Chez les métaboliseurs lents du CYP2D6, cette association doit être évitée.
AEMPS CIMA FT 66678
- ModéréeParoxétineN06AB05
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP2D6, augmentant la Cmax et l'ASC de la tamsulosine par des facteurs de 1,3 et 1,6, respectivement.
Recommandation: Aucun ajustement posologique n'est requis, mais la prudence et une surveillance sont recommandées, en particulier lors de l'instauration de l'association.
AEMPS CIMA FT 66678
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertiges · troubles de l'éjaculation · éjaculation rétrograde · échec de l'éjaculation
Rares mais graves
syncope · angio-œdème · priapisme · syndrome de Stevens-Johnson
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: Not Applicable
La tamsulosine n'est pas indiquée pour une utilisation chez la femme.