Ibuprofen
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA Ficha Técnica 74559
- FDA prescribing information (general class warnings)
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table (Indiana University)
- General Clinical Pharmacology Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 74559 ↗
- RxNorm rxcui 5640 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la douleur légère à modérée et de la fièvre.
- Soulagement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde et de l'arthrose.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à l'ibuprofène, à l'aspirine ou à d'autres AINS.
- Troisième trimestre de la grossesse.
- Insuffisance cardiaque sévère (classe IV de la NYHA).
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère.
- Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liée à un traitement par AINS.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risque cardiovasculaire : Les AINS peuvent entraîner un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels. Ce risque peut augmenter avec la durée d'utilisation. — FDA
- Mise en garde encadrée · Risque gastro-intestinal : Les AINS entraînent un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins, qui peuvent être mortels. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: Les AINS diminuent la clairance rénale du méthotrexate en inhibant la sécrétion tubulaire, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique et de sa toxicité hématologique et gastro-intestinale.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante, en particulier avec de fortes doses de méthotrexate (>15 mg/semaine). Si nécessaire, surveiller étroitement la fonction rénale et les signes de toxicité du méthotrexate.
AEMPS CIMAClinical Pharmacology
- SévèreWarfarineB01AA03
Mécanisme: Effet pharmacodynamique additif : risque accru de saignement dû à l'inhibition plaquettaire par l'ibuprofène et à l'anticoagulation par la warfarine. L'ibuprofène peut également déplacer la warfarine de ses sites de liaison aux protéines.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante. Si inévitable, surveiller l'INR de près et informer le patient sur les signes de saignement.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
dyspepsie · nausées · vomissements · douleur abdominale · diarrhée · flatulences · céphalée
Rares mais graves
hémorragie gastro-intestinale · perforation gastro-intestinale · infarctus du myocarde · accident vasculaire cérébral · néphropathie · réactions anaphylactiques · syndrome de Stevens-Johnson
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: C/D (3er trimestre)
Contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse en raison du risque de fermeture prématurée du canal artériel. Éviter pendant les premier et deuxième trimestres. Excrété dans le lait maternel en très petites quantités ; généralement considéré comme compatible avec l'allaitement.