Naproxeno
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA: 83348
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table
- General Clinical Knowledge
- AEMPS CIMA · nº registro 83348 ↗
- RxNorm rxcui 7258 ↗
Indications approuvées
- Soulagement symptomatique des douleurs occasionnelles légères à modérées, telles que les maux de tête, les douleurs dentaires, les douleurs menstruelles, les douleurs musculaires (contractures) ou les maux de dos (lombalgie), ainsi que dans les états fébriles.
- Traitement des affections rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante et pour la prise en charge de la goutte aiguë.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au naproxène ou à d'autres AINS.
- Ulcère peptique actif, antécédents de saignement ou de perforation gastro-intestinale liés aux AINS.
- Insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
- Troisième trimestre de la grossesse.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, y compris l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. — FDA
- Mise en garde encadrée · Risque d'effets indésirables gastro-intestinaux graves, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations de l'estomac ou des intestins. — FDA
Interactions médicamenteuses
- SévèreMéthotrexateL01BA01
Mécanisme: Diminution de la clairance rénale du méthotrexate, pouvant entraîner une augmentation de ses concentrations plasmatiques et de sa toxicité hématologique.
Recommandation: Éviter l'utilisation concomitante avec de fortes doses de méthotrexate. Avec de faibles doses, utiliser avec une extrême prudence et surveiller la fonction rénale et la numération globulaire.
AEMPS CIMA
- SévèreWarfarineB01AA03
Mécanisme: Risque accru de saignement en raison de l'effet antiplaquettaire du naproxène et du déplacement potentiel de la warfarine de sa liaison aux protéines plasmatiques.
Recommandation: Surveiller étroitement l'INR et les signes et symptômes de saignement. Envisager l'utilisation d'un analgésique alternatif.
AEMPS CIMA
- ModéréeInhibiteurs de l'ECA / ARA IIC09
Mécanisme: Les AINS peuvent diminuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients âgés ou déshydratés.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale lors de l'instauration ou de la modification de la dose de naproxène. Assurer une hydratation adéquate.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
dyspepsie · nausées · douleur abdominale · céphalée · vertiges · œdème
Rares mais graves
hémorragie gastro-intestinale · perforation gastro-intestinale · infarctus du myocarde · accident vasculaire cérébral · insuffisance rénale aiguë · réactions anaphylactiques · syndrome de Stevens-Johnson
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D (en 3er trimestre)
Contre-indiqué au troisième trimestre de la grossesse en raison du risque de fermeture prématurée du canal artériel. Éviter l'utilisation pendant les premier et deuxième trimestres, sauf en cas de nécessité absolue. Il est excrété dans le lait maternel en petites quantités ; son utilisation pendant l'allaitement n'est pas recommandée.