Fentanyl
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA FT 61961
- https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/61961/FT_61961.html
- CredibleMeds.org
- Flockhart Table
- PMID:39961534
- PMID:38431253
- AEMPS CIMA · nº registro 61961 ↗
- EMA EPAR · EMEA/H/C/000833 ↗
- PubMed PMID:38431253 ↗
- PubMed PMID:39832319 ↗
- PubMed PMID:39961534 ↗
Indications approuvées
- Traitement des douleurs chroniques sévères chez l'adulte qui nécessitent une administration continue d'opioïdes à long terme.
- Traitement des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans qui sont déjà traités par des opioïdes.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité au fentanyl ou à l'un des excipients.
- Douleur aiguë ou postopératoire, car l'ajustement de la dose n'est pas possible pour une utilisation à court terme et pourrait entraîner une hypoventilation sévère ou potentiellement mortelle.
- Dépression respiratoire sévère.
- Patients naïfs aux opioïdes.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Addiction, abus et mésusage : Risque de surdosage et de décès. Évaluer le risque de chaque patient avant de prescrire et surveiller régulièrement. — FDA
- Mise en garde encadrée · Dépression respiratoire potentiellement mortelle : Surveiller, en particulier lors de l'initiation ou après une augmentation de dose. Le surdosage peut survenir suite à une exposition accidentelle. — FDA
- Mise en garde majeure · Utilisation concomitante avec des inhibiteurs du CYP3A4 : Peut entraîner une augmentation de la concentration de fentanyl, ce qui pourrait augmenter ou prolonger les effets indésirables, y compris une dépression respiratoire fatale. — AEMPS CIMA
Interactions médicamenteuses
- SévèreRitonavirJ05AE03
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4, principale enzyme métabolisant le fentanyl. Cela entraîne une diminution de la clairance du fentanyl et une augmentation de ses concentrations plasmatiques.
Recommandation: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée. Si elle est inévitable, elle nécessite une surveillance intensive du patient pour déceler les signes de dépression respiratoire prolongée ou retardée, et un ajustement de la dose de fentanyl peut être nécessaire.
AEMPS CIMA
- ModéréeSertralineN06AB06
Mécanisme: Effet sérotoninergique additif. L'utilisation concomitante de fentanyl avec des agents sérotoninergiques (ISRS, IRSN, IMAO) peut augmenter le risque de syndrome sérotoninergique.
Recommandation: Surveiller le patient pour déceler les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique, en particulier lors de l'instauration du traitement et des ajustements de dose. Interrompre en cas de suspicion.
AEMPS CIMA
Effets indésirables
Communs (≥1%)
nausées · vomissements · constipation · somnolence · vertiges · céphalées · réactions au site d'application
Rares mais graves
dépression respiratoire · syndrome sérotoninergique · iléus paralytique · anaphylaxie · insuffisance surrénalienne · bradycardie sévère
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: N/A
Non recommandé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. L'utilisation prolongée pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage néonatal. Ne pas utiliser pendant le travail et l'accouchement. Le fentanyl est excrété dans le lait maternel ; l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.
Bibliographie récente (PubMed)
Presenta recomendaciones clínicas para el manejo neuroanestesiológico de la rotura de la arteria carótida durante la cirugía endoscópica. El fentanilo es un componente clave en la neuroanestesia, por lo que el contexto es relevante para su uso en el ámbito perioperatorio, aunque no se centra en el fármaco en sí.
Documento de consenso sobre el diagnóstico y tratamiento de los trastornos de la presión intracraneal. La relevancia para el fentanilo es indirecta, a través de su posible uso en procedimientos de neurocirugía o manejo del dolor en estos pacientes, pero no es el tema principal.