Indacaterol

Code ATC

R03AC18

Classe thérapeutique

Agoniste sélectif des récepteurs bêta-2 adrénergiques · Agoniste bêta-2 adrénergique à longue durée d'action (LABA)

Formes

poudre pour inhalation, gélule

Noms commerciaux

Onbrez Breezhaler (ES) · Hirobriz Breezhaler (EU) · Arcapta Neohaler (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

Indications approuvées

Traitement bronchodilatateur continu de l'obstruction des voies aériennes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (contient du lactose).

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Ne doit pas être utilisé dans l'asthme. Les agonistes bêta-2 adrénergiques à longue durée d'action (LABA) en monothérapie augmentent le risque de décès lié à l'asthme. — EMA
Mise en garde majeure · Peut provoquer un bronchospasme paradoxal potentiellement mortel. S'il se produit, interrompre immédiatement le traitement. — EMA
Utiliser avec prudence chez les patients atteints de troubles cardiovasculaires (coronaropathie, infarctus du myocarde aigu, arythmies, hypertension) en raison des effets potentiels sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle. — EMA

Interactions médicamenteuses

SévèrePropranololC07AA05
Mécanisme: Antagonisme pharmacodynamique. Les bêta-bloquants peuvent affaiblir ou antagoniser l'effet des agonistes bêta-2, pouvant provoquer un bronchospasme sévère.
Recommandation: L'utilisation concomitante est généralement contre-indiquée. Si absolument nécessaire, utiliser des bêta-bloquants cardiosélectifs avec une extrême prudence et sous surveillance.
EMA SPC
ModéréeKétoconazoleJ02AB02
Mécanisme: Inhibition puissante du CYP3A4 et de la P-gp, augmentant l'exposition systémique à l'indacatérol (ASC ~2x).
Recommandation: Utiliser avec prudence. Aucun ajustement de dose n'est requis, mais une surveillance des effets indésirables cardiovasculaires est conseillée.
EMA SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

nasopharyngite · toux · céphalée · spasmes musculaires · infection des voies respiratoires supérieures

Rares mais graves

bronchospasme paradoxal · fibrillation auriculaire · cardiopathie ischémique · hypersensibilité · hyperglycémie

Grossesse et allaitement

Non recommandé pendant la grossesse sauf si le bénéfice attendu l'emporte sur les risques potentiels. On ignore s'il est excrété dans le lait maternel ; une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement ou du traitement.

Bibliographie récente (PubMed)

Effect of indacaterol/glycopyrronium on ventilation and perfusion in COPD: a randomized trial.
Singh D, et al. · Respir Res · 2022 · Pertinence 4/5
Estudio de imagen por RMN con gas hiperpolarizado que demuestra que la combinación indacaterol/glicopirronio mejora el volumen pulmonar ventilado global y la relación ventilación/perfusión (V/Q) en pacientes con EPOC moderada-grave, proporcionando un soporte mecanicista para su beneficio clínico.
Bronchodilators in Tobacco-Exposed Persons with Symptoms and Preserved Lung Function.
Han MK, et al. · N Engl J Med · 2022 · Pertinence 3/5
El ensayo RETHINC no demostró un beneficio sintomático (SGRQ) de la combinación indacaterol/glicopirronio frente a placebo en fumadores sintomáticos con espirometría preservada, a pesar de una pequeña mejora en el FEV1. Cuestiona el uso de broncodilatadores en esta población pre-EPOC.
Inhaled indacaterol/glycopyrronium/mometasone furoate fixed-dose combination in moderate-to-severe asthma.
de Llano LP, et al. · Expert Rev Respir Med · 2022 · Pertinence 2/5
Revisión sobre la triple terapia fija con indacaterol/glicopirronio/mometasona para el asma no controlada. Demuestra reducción de exacerbaciones y mejora de la función pulmonar y síntomas en comparación con ICS/LABA, aunque el indacaterol en monoterapia no está indicado para el asma.