Pantoprazole
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-48bbc577-3242-4da3-bca3-7a5f89105415
- aemps-cima-ft-74483
- ansm-bdpm-rcp-68729174
- ema-epar-EMEA/H/C/001013
- PubMed PMID:38875111 ↗
- PubMed PMID:36142643 ↗
- PubMed PMID:35787720 ↗
- PubMed PMID:38345252 ↗
- PubMed PMID:37635269 ↗
- OpenFDA · A02BC02
- RxNorm rxcui 40790 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento a corto plazo (hasta 10 días) de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) con antecedentes de esofagitis erosiva en adultos (formulación IV).
- Tratamiento de condiciones de hipersecreción patológica, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison en adultos.
- Tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago, regurgitación ácida) en adultos (formulación oral OTC).
- Profilaxis de úlceras por estrés en pacientes adultos en estado crítico sometidos a ventilación mecánica invasiva. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad conocida al pantoprazol, a los benzimidazoles sustituidos o a cualquier componente de la formulación.
- Uso concomitante con productos que contienen rilpivirina.
Advertencias clínicas
- Los IBP pueden estar asociados con un mayor riesgo de diarrea asociada a Clostridioides difficile (CDAD). — FDA
- El tratamiento a largo plazo (>1 año) puede estar asociado con un mayor riesgo de fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis. — FDA
- Se ha reportado hipomagnesemia (sintomática y asintomática) en pacientes tratados con IBP durante al menos tres meses. — FDA
- Advertencia mayor · Se ha observado nefritis tubulointersticial aguda (NTIA) en pacientes que toman IBP; puede ocurrir en cualquier momento durante la terapia. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraRilpivirinaJ05AG05
Mecanismo: El aumento del pH gástrico por pantoprazol reduce la absorción de rilpivirina, disminuyendo su eficacia antiviral y promoviendo la resistencia.
Recomendación: El uso concomitante está contraindicado.
FDA label
- ModeradaMetotrexatoL01BA01
Mecanismo: El uso concomitante de altas dosis de metotrexato con IBP puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y/o su metabolito, lo que podría llevar a toxicidad. El mecanismo exacto no está claro, posiblemente por inhibición de la eliminación renal.
Recomendación: Considerar la interrupción temporal del pantoprazol en pacientes que reciben altas dosis de metotrexato.
ANSM RCP
- ModeradaWarfarinaB01AA03
Mecanismo: Reportes de aumento del INR y del tiempo de protrombina en pacientes que reciben IBP y warfarina concomitantemente. El mecanismo no está bien establecido.
Recomendación: Monitorizar el INR y el tiempo de protrombina. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de warfarina.
FDA labelANSM RCP
- SeveraAtazanavirJ05AE08
Mecanismo: El aumento del pH gástrico por pantoprazol reduce significativamente la absorción y las concentraciones plasmáticas de atazanavir, cuya absorción es dependiente del pH.
Recomendación: No se recomienda la coadministración. Si es necesario, seguir las recomendaciones de dosificación específicas de atazanavir.
FDA labelANSM RCP
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
cefalea · diarrea · náuseas · dolor abdominal · vómitos · flatulencia · mareos · artralgia
Raros pero graves
nefritis intersticial aguda · hipomagnesemia severa · reacciones cutáneas adversas graves (SJS/TEN/DRESS) · lupus eritematoso cutáneo subagudo · fractura ósea · pancitopenia
Embarazo y lactancia
Los datos disponibles de estudios observacionales publicados no demostraron una asociación de malformaciones mayores u otros resultados adversos del embarazo con el pantoprazol. Los estudios de reproducción en animales no revelaron evidencia de daño al feto.
Bibliografía reciente (PubMed)
Ensayo aleatorizado internacional (REVISE) en 4821 pacientes de UCI con ventilación invasiva. El pantoprazol IV (40 mg/día) redujo significativamente el riesgo de hemorragia gastrointestinal superior clínicamente importante (1.0% vs 3.5% con placebo; HR 0.30) sin afectar la mortalidad a 90 días.
Revisión narrativa que actualiza la evidencia sobre la asociación entre el uso de IBP y la salud ósea. Confirma que existe evidencia sustancial de estudios observacionales que asocian el uso a largo plazo de IBP con un mayor riesgo de fractura, aunque los efectos sobre la densidad mineral ósea no son consistentes y los mecanismos no están completamente elucidados.
Revisión sobre interacciones farmacológicas de los IBP. Destaca que no todos los IBP tienen el mismo perfil; pantoprazol, rabeprazol y dexlansoprazol son inhibidores débiles de CYP2C19, a diferencia de omeprazol y esomeprazol (inhibidores fuertes), lo que los convierte en opciones preferibles según los tratamientos concomitantes.
Metaanálisis en red que compara los bloqueadores de ácido competitivos con potasio (P-CAB) con los IBP para la esofagitis grave (grado C/D). Vonoprazan (un P-CAB) demostró una eficacia considerablemente mayor que los IBP, incluido el pantoprazol, en la curación inicial y de mantenimiento, con un perfil de seguridad similar a corto y largo plazo.
Revisión sistemática Cochrane sobre el tratamiento farmacológico del reflujo gastroesofágico en niños. Concluye que, debido a la heterogeneidad de los estudios y la falta de datos robustos, no hay evidencia clara para apoyar el uso de IBP como omeprazol sobre placebo en lactantes. Destaca la necesidad de más investigación de alta calidad en esta población.