Dexlansoprazole
Fuentes regulatorias consultadas
- Clinical Pharmacology Knowledge
- General Drug Information Databases
- RxNorm rxcui 816346 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la esofagitis erosiva (EE) de todos los grados durante un máximo de 8 semanas.
- Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva y alivio de la pirosis durante un máximo de 6 meses.
- Tratamiento de la pirosis asociada a la enfermedad por reflujo gastroesofágico no erosiva (ERNE) sintomática durante 4 semanas.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad conocida al dexlansoprazol o a cualquier componente de la formulación.
- Uso concomitante con productos que contienen rilpivirina.
Advertencias clínicas
- El tratamiento a largo plazo con IBP puede estar asociado con un mayor riesgo de fracturas óseas relacionadas con la osteoporosis, especialmente en dosis altas o durante más de un año. — Clinical Knowledge
- Se ha notificado diarrea asociada a Clostridioides difficile (DACD) con el uso de IBP. Considerar el diagnóstico de DACD en pacientes con diarrea persistente. — Clinical Knowledge
- Hipomagnesemia, sintomática y asintomática, se ha reportado raramente en pacientes tratados con IBP durante al menos tres meses. — Clinical Knowledge
Interacciones medicamentosas
- SeveraRilpivirinaJ05AG05
Mecanismo: El aumento del pH gástrico por dexlansoprazol reduce significativamente la absorción de rilpivirina, lo que puede llevar a una pérdida de la respuesta virológica y posible resistencia.
Recomendación: El uso concomitante está contraindicado.
Clinical Pharmacology Knowledge
- ModeradaMetotrexatoL01BA01
Mecanismo: El uso concomitante de IBP con metotrexato (principalmente a dosis altas) puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y/o su metabolito, lo que podría provocar toxicidad.
Recomendación: Para pacientes que reciben altas dosis de metotrexato, se puede considerar una interrupción temporal del tratamiento con dexlansoprazol.
Clinical Pharmacology Knowledge
- ModeradaClopidogrelB01AC04
Mecanismo: Dexlansoprazol es metabolizado por CYP2C19. Aunque se considera que tiene un efecto inhibidor menor que omeprazol, podría reducir la conversión de clopidogrel a su metabolito activo, disminuyendo su efecto antiplaquetario.
Recomendación: La necesidad de coadministración debe ser evaluada. Monitorizar la respuesta clínica. La relevancia clínica de esta interacción es objeto de debate.
Clinical Pharmacology Knowledge
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
diarrea · dolor abdominal · náuseas · cefalea · flatulencia · infección del tracto respiratorio superior
Raros pero graves
nefritis intersticial aguda · hipomagnesemia · lupus eritematoso cutáneo y sistémico · reacciones cutáneas adversas graves (SJS/TEN) · rabdomiólisis
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: B (historical)
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han demostrado riesgo fetal. Usar durante el embarazo solo si es claramente necesario. Se desconoce si se excreta en la leche materna.