Bisacodyl
Sources réglementaires consultées
- openfda-label-485ea50e-b62c-cbb9-e063-6394a90a1cdf
- aemps-cima-ft-28411
- ansm-rcp-68759274
- PubMed PMID:37211380 ↗
- PubMed PMID:38452708 ↗
- PubMed PMID:33751780 ↗
- PubMed PMID:37204227 ↗
- PubMed PMID:38887508 ↗
- OpenFDA · A06AB02
- RxNorm rxcui 1596 ↗
Indications approuvées
- Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
- Prise en charge pharmacologique de la constipation idiopathique chronique (CIC) chez l'adulte.
- Prévention et traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez les patients atteints de cancer. · off-label
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- État de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
- Maladies inflammatoires du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).
- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant indiquer une affection grave (p. ex. appendicite).
- Syndromes occlusifs ou subocclusifs.
- Enfants de moins de 6 ans.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Une utilisation prolongée (plus de 10 jours) est déconseillée. Elle peut entraîner la 'maladie des laxatifs' avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, et des anomalies hydroélectrolytiques avec hypokaliémie, ainsi qu'une situation de dépendance. — ANSM
- Des sensations vertigineuses et/ou des syncopes ont été rapportées, qui semblent correspondre à une réponse vaso-vagale (par exemple, à des spasmes abdominaux, à la défécation). — ANSM
Interactions médicamenteuses
- SévèreMédicaments allongeant l'intervalle QT (ex. amiodarone, sotalol, quinidine)C01BD01
Mécanisme: L'hypokaliémie induite par le bisacodyl est un facteur de risque favorisant la survenue de Torsades de Pointes induites par ces médicaments.
Recommandation: Association déconseillée. Si nécessaire, surveiller la kaliémie et la corriger. Utiliser un laxatif non stimulant.
ANSM RCP
- ModéréeGlucosides digitaliques (ex. Digoxine)C01AA05
Mécanisme: L'hypokaliémie induite par le laxatif augmente le risque d'effets toxiques des digitaliques.
Recommandation: Surveillance de la kaliémie et, s'il y a lieu, ECG. Envisager l'utilisation d'un laxatif non stimulant.
ANSM RCP
- FaibleAntiacides, Inhibiteurs de la Pompe à Protons (IPP), laitA02
Mécanisme: La réduction de l'acidité gastrique peut provoquer la dissolution prématurée de l'enrobage gastro-résistant du comprimé, ce qui peut entraîner une irritation gastrique et des crampes.
Recommandation: Administrer le bisacodyl au moins 1 heure avant ou 1 heure après la prise d'antiacides, d'IPP ou de lait.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
douleurs abdominales · diarrhée · nausées
Rares mais graves
réactions anaphylactiques · œdème de Quincke · déshydratation · syncope · colite ischémique · hypokaliémie
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'utilisation du bisacodyl est déconseillée au cours de la grossesse car les données cliniques et animales sont insuffisantes. Allaitement : Peut être utilisé pendant l'allaitement, car les données cliniques montrent que ni le métabolite actif (BHPM) ni ses glucuronides ne sont excrétés dans le lait maternel.
Bibliographie récente (PubMed)
Revisión exhaustiva sobre la farmacología, mecanismo de acción y evidencia clínica del bisacodilo. Concluye que tiene una eficacia similar a otros laxantes más nuevos para la constipación crónica y puede ser superior en el aumento del número de deposiciones espontáneas por semana. Proporciona una guía para su uso en la práctica clínica.
Guía de práctica clínica conjunta de la AGA y el ACG para el manejo farmacológico de la constipación idiopática crónica (CIC). El bisacodilo, junto con otros laxantes estimulantes como el sen y el picosulfato de sodio, recibe una recomendación condicional para el tratamiento de la CIC en adultos, basada en un balance de efectos, valores del paciente y costos.
Revisión crítica que evalúa la seguridad a largo plazo de los laxantes estimulantes, incluyendo el bisacodilo. Concluye que no hay evidencia convincente de que causen daño al sistema nervioso entérico, músculo liso intestinal o aumenten el riesgo de cáncer de colon. Los efectos estructurales observados a dosis supraterapéuticas son reversibles y no clínicamente relevantes.
Publicación de la guía de práctica clínica de la AGA/ACG en otra revista de alto impacto. Reitera la recomendación condicional para el uso de laxantes estimulantes como el bisacodilo en la constipación idiopática crónica, en el marco de una toma de decisiones compartida con el paciente.
Revisión sistemática y metaanálisis sobre el manejo de la constipación inducida por opioides (CIO) en pacientes con cáncer. Se destaca el uso de laxantes osmóticos y estimulantes como el bisacodilo como tratamientos ampliamente utilizados, aunque la evidencia comparativa directa entre ellos es limitada.