Sennosides
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-45b0b98b-033f-9ada-e063-6294a90ab6e4
- ANSM SPC https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69149943&typedoc=R
- AEMPS FT https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/35904/FT_35904.html
- PubMed PMID:38887508 ↗
- PubMed PMID:38452708 ↗
- PubMed PMID:37833441 ↗
- PubMed PMID:40856829 ↗
- PubMed PMID:34558297 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · A06AB06
- AEMPS CIMA · nº registro 35904 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69149943 ↗
- RxNorm rxcui 36387 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento sintomático de corta duración del estreñimiento ocasional.
- Alivio del estreñimiento ocasional (irregularidad). Generalmente produce una evacuación intestinal en 6 a 12 horas.
Contraindicaciones
Absolutas
- Obstrucción intestinal, estenosis, atonía, apendicitis, enfermedades inflamatorias del colon (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
- Dolor abdominal de causa indeterminada.
- Estados de deshidratación severa con depleción de agua y electrolitos (especialmente hipopotasemia).
- Embarazo y lactancia.
- Niños menores de 12 años.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · El uso prolongado (más de 1 semana) sin indicación médica está desaconsejado. Puede causar la 'enfermedad de los laxantes' con colopatía funcional severa, melanosis coli y desequilibrios hidroelectrolíticos (hipopotasemia), así como dependencia. — ANSM
Interacciones medicamentosas
- SeveraDigoxinaC01AA05
Mecanismo: La hipopotasemia inducida por senósidos potencia los efectos tóxicos de los digitálicos.
Recomendación: Corregir cualquier hipopotasemia antes de la administración. Realizar vigilancia clínica, electrolítica y electrocardiográfica. Considerar el uso de un laxante no estimulante.
ANSM SPC
- ModeradaFármacos que inducen hipopotasemia (diuréticos, corticoides, amfotericina B)
Mecanismo: Riesgo aumentado de hipopotasemia por efecto aditivo.
Recomendación: Vigilar la potasemia y corregir si es necesario. Considerar el uso de un laxante no estimulante.
ANSM SPC
- SeveraFármacos que causan Torsades de Pointes
Mecanismo: La hipopotasemia es un factor de riesgo para Torsades de Pointes, aumentando el riesgo de arritmias ventriculares con estos fármacos.
Recomendación: Corregir cualquier hipopotasemia antes de la administración. Realizar vigilancia clínica, electrolítica y electrocardiográfica.
ANSM SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
dolor abdominal · diarrea · náuseas · cromaturia
Raros pero graves
hipopotasemia · deshidratación · miopatía · melanosis coli · megacolon · reacciones de hipersensibilidad
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: X
Contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Datos experimentales muestran un riesgo genotóxico de varios derivados antracénicos (emodina, aloe-emodina). Los metabolitos se excretan en la leche materna y es probable que causen efectos en los lactantes.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión crítica que concluye que no hay evidencia convincente de que los laxantes estimulantes como el sen causen daño intestinal (p. ej., cáncer, daño neuronal) con el uso a largo plazo, desafiando las preocupaciones de seguridad tradicionales y sugiriendo que sus beneficios deben ser reconsiderados.
Revisión sistemática y metaanálisis sobre el estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes con cáncer. En el tratamiento del EIO, un ECA encontró que el polietilenglicol (PEG) fue significativamente más efectivo que los senósidos.
Metaanálisis sobre la preparación intestinal para la colonoscopia por cápsula. Los resultados apoyan el uso de senósidos como laxante adyuvante, asociado con una mayor tasa de limpieza adecuada del colon.
Ensayo clínico aleatorizado cruzado en pacientes pediátricos con malformación anorrectal. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la eficacia entre senósidos, hidróxido de magnesio y PEG, aunque el PEG mostró una tendencia a una mejor evacuación y los senósidos fueron preferidos por los usuarios.
Estudio sobre la carga financiera de los medicamentos para síntomas asociados al cáncer. Destaca que los senósidos son una opción de bajo costo para el estreñimiento (menos de 15 USD), en contraste con agentes más nuevos y caros como metilnaltrexona.