Vildagliptin
Sources réglementaires consultées
- ema-epar-EMEA/H/C/001048
- aemps-cima-07414005
- RxNorm rxcui 857974 ↗
Indications approuvées
- Indiqué en monothérapie chez les patients pour qui la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'intolérances ou de contre-indications, en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
- Indiqué en association avec d'autres médicaments pour le traitement du diabète, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Insuffisance hépatique, y compris les patients avec des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) > 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) avant le traitement.
Mises en garde cliniques
- Mise en garde majeure · Pancréatite aiguë : Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés après la commercialisation. En cas de suspicion de pancréatite, la vildagliptine doit être arrêtée. — EMA
- Angiœdème : Un risque accru d'angiœdème a été rapporté en association avec les inhibiteurs de l'ECA. Utiliser avec prudence et surveiller. — EMA
- Mise en garde majeure · Fonction hépatique : Il est recommandé de contrôler la fonction hépatique avant l'instauration du traitement, puis tous les trois mois pendant la première année et périodiquement par la suite. En cas d'élévation des transaminases, le traitement doit être arrêté. — EMA
Interactions médicamenteuses
- ModéréeInhibiteurs de l'ECAC09A
Mécanisme: Risque accru d'angiœdème, possiblement dû à une inhibition additive de la dégradation des peptides vasoactifs (par ex. substance P) par la DPP-4 et l'ECA.
Recommandation: Utiliser avec prudence et surveiller étroitement l'apparition de signes et symptômes d'angiœdème, en particulier en début de traitement.
EMA SPC
- FaibleThiazidiquesC03A
Mécanisme: L'effet hyperglycémiant intrinsèque des thiazidiques peut contrecarrer l'effet hypoglycémiant de la vildagliptine.
Recommandation: Surveiller le contrôle glycémique lors de l'instauration, de l'arrêt ou de la modification de la dose du diurétique thiazidique.
EMA SPC
Effets indésirables
Communs (≥1%)
sensations vertigineuses · céphalées · arthralgie · constipation · œdème périphérique
Rares mais graves
pancréatite aiguë · hépatite · angiœdème · pemphigoïde bulleuse
Grossesse et allaitement
Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. On ne sait pas si elle est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, elle ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.