Ertugliflozin

Código ATC

A10BK04

Clase terapéutica

Inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) · Inhibidor SGLT2

Formas

comprimido recubierto con película

Marcas comerciales

Steglatro (EU) · Steglatro (US) · Steglatro (ES)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

ema-spc-EMEA/H/C/004315
aemps-cima-1181267008
PubMed PMID:34503709 ↗
RxNorm rxcui 1992672 ↗

Indicaciones aprobadas

Indicado en adultos de 18 años de edad y mayores con diabetes mellitus tipo 2 como tratamiento complementario a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: en monoterapia en pacientes en los que el uso de metformina se considera inadecuado debido a intolerancia o contraindicaciones; o en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Cetoacidosis diabética (CAD): Se han notificado casos raros, pero graves y a veces mortales, de CAD en pacientes tratados con inhibidores del SGLT2. Se debe evaluar a los pacientes rápidamente si presentan signos o síntomas de cetoacidosis, incluso con niveles de glucosa en sangre por debajo de 14 mmol/l (250 mg/dl). — EMA SPC

Interacciones medicamentosas

ModeradaDiuréticos (tiazidas, de asa)C03
Mecanismo: Efecto diurético osmótico aditivo, aumentando el riesgo de depleción de volumen e hipotensión.
Recomendación: Monitorizar signos de depleción de volumen y presión arterial, especialmente en ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
EMA SPC

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

Infección micótica vulvovaginal · Poliuria · Hipoglucemia (con insulina/sulfonilurea) · Infección del tracto urinario

Raros pero graves

Cetoacidosis diabética · Gangrena de Fournier · Amputación de miembros inferiores

Embarazo y lactancia

Contraindicado durante el embarazo debido a la toxicidad reproductiva observada en animales y el riesgo potencial para el desarrollo renal fetal. No se recomienda durante la lactancia ya que no se puede excluir el riesgo para el lactante.

Bibliografía reciente (PubMed)

SGLT-2 inhibitors: A step forward in the treatment of heart failure with reduced ejection fraction.
Silva-Cardoso J, et al. · Rev Port Cardiol (Engl Ed) · 2021 · Relevancia 4/5
Revisión que destaca la evidencia de los inhibidores de SGLT-2 (clase a la que pertenece ertugliflozina) como un pilar fundamental en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), basándose en los resultados de grandes ensayos cardiovasculares que mostraron una reducción consistente en hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.