Cilostazol
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-1547a408-12a9-fadd-e063-6394a90a4ce0
- aemps-cima-ft-78222
- PubMed PMID:38743805 ↗
- PubMed PMID:35094598 ↗
- PubMed PMID:37511955 ↗
- PubMed PMID:38420850 ↗
- PubMed PMID:34997200 ↗
- OpenFDA · B01AC23
- RxNorm rxcui 21107 ↗
Indicaciones aprobadas
- Reducción de los síntomas de la claudicación intermitente, demostrada por un aumento de la distancia caminada.
- Prevención secundaria del accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico, especialmente en pacientes que no toleran la aspirina o en poblaciones asiáticas donde ha mostrado beneficio. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Insuficiencia cardíaca de cualquier gravedad.
- Hipersensibilidad al cilostazol o a cualquiera de los componentes.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 25 ml/min).
- Insuficiencia hepática grave.
- Sangrado activo (p. ej., úlcera péptica activa o hemorragia intracraneal).
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · CONTRAINDICADO EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA: Cilostazol está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca de cualquier gravedad. Cilostazol y varios de sus metabolitos son inhibidores de la fosfodiesterasa III. Varios fármacos con este efecto farmacológico han causado una disminución de la supervivencia en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca de clase III-IV. — FDA
- Advertencia mayor · Puede inducir taquicardia, palpitaciones y/o hipotensión. El aumento de la frecuencia cardíaca asociado con cilostazol es de aproximadamente 5 a 7 lpm. — FDA
- Advertencia mayor · Se han reportado casos de trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, anemia aplásica y pancitopenia. Se recomienda monitorización hematológica. — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraKetoconazolJ02AB02
Mecanismo: Inhibición potente de CYP3A4, aumentando significativamente la exposición a cilostazol.
Recomendación: Reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día cuando se coadministra con inhibidores potentes de CYP3A4 como ketoconazol.
FDA label
- ModeradaOmeprazolA02BC01
Mecanismo: Inhibición de CYP2C19, aumentando la exposición a los metabolitos activos de cilostazol.
Recomendación: Reducir la dosis de cilostazol a 50 mg dos veces al día cuando se coadministra con inhibidores de CYP2C19 como omeprazol.
FDA label
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
cefalea · diarrea · heces anormales · palpitaciones
Raros pero graves
agranulocitosis · pancitopenia · anemia aplásica · hemorragia (gastrointestinal, cerebral) · taquicardia ventricular
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: C
Teratogénico en ratas a dosis >5 veces la dosis máxima recomendada en humanos. No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. Usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Bibliografía reciente (PubMed)
Guía de práctica clínica actualizada que establece las recomendaciones para el manejo de la enfermedad arterial periférica (EAP). Cilostazol se recomienda para mejorar los síntomas y la distancia de caminata en pacientes con claudicación intermitente.
Revisión sobre el uso de antiagregantes en la prevención del ictus isquémico. Señala que cilostazol puede ofrecer beneficios adicionales sobre aspirina y clopidogrel en ciertos grupos raciales, aunque se necesita más investigación en poblaciones diversas.
Revisión de alto impacto que describe la fisiopatología y el tratamiento de la EAP. Confirma que cilostazol, junto con el ejercicio y la revascularización, son las opciones de tratamiento actuales para los síntomas de las extremidades en la EAP.
Revisión sobre la terapia antiplaquetaria dual (DAPT). Menciona que añadir cilostazol puede ser beneficioso para la claudicación en el contexto de la enfermedad arterial periférica, como complemento a la terapia estándar.
Revisión sobre el fenómeno de 'no-reflow' post-recanalización en el ictus isquémico. Cilostazol se menciona como una de las estrategias terapéuticas dirigidas para prevenir o tratar este fenómeno, destacando su rol en la microcirculación.