Ferrous Sulfate

Código ATC

B03AA07

Clase terapéutica

Antianémico · Hierro bivalente, preparado oral

Formas

comprimido de liberación prolongada, comprimido oral, solución oral, gotas orales

Marcas comerciales

Tardyferon (ES) · Feosol (US) · Fer-In-Sol (US) · Timoferol (FR)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

AEMPS-CIMA-52994
AEMPS CIMA · nº registro 52994 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la anemia ferropénica y profilaxis de los estados ferropénicos (por ejemplo, embarazo, lactancia, periodo de crecimiento rápido, etc.) cuando la ingesta de alimentos es inadecuada.

Contraindicaciones

Absolutas

Sobrecarga de hierro (p. ej., hemocromatosis, hemosiderosis crónica).
Anemias no causadas por deficiencia de hierro (p. ej., anemia megaloblástica por deficiencia de vitamina B12, anemias hemolíticas).
Hipersensibilidad al sulfato ferroso o a alguno de los excipientes.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · La sobredosis accidental de productos que contienen hierro es una de las principales causas de intoxicación mortal en niños menores de 6 años. Mantener este producto fuera del alcance de los niños. — Clinical Practice
Riesgo de ulceración bucal y coloración dental con comprimidos de liberación inmediata si se mastican o se mantienen en la boca. Tragar enteros con agua. — AEMPS CIMA

Interacciones medicamentosas

SeveraTetraciclinasJ01AA
Mecanismo: El hierro forma complejos insolubles (quelatos) con las tetraciclinas en el tracto gastrointestinal, disminuyendo la absorción de ambos fármacos.
Recomendación: Administrar el sulfato ferroso al menos 2 horas antes o 3 horas después de la dosis de tetraciclina.
AEMPS CIMA
ModeradaLevotiroxinaH03AA01
Mecanismo: El sulfato ferroso reduce la absorción de la levotiroxina, potencialmente disminuyendo su eficacia.
Recomendación: Administrar la levotiroxina al menos 4 horas antes o 4 horas después de la administración de sulfato ferroso.
AEMPS CIMA
ModeradaAntiácidosA02A
Mecanismo: Los antiácidos que contienen sales de magnesio, aluminio o calcio pueden disminuir la absorción del hierro al aumentar el pH gástrico y formar complejos.
Recomendación: Administrar el sulfato ferroso al menos 2 horas antes o 2 horas después de la toma del antiácido.
AEMPS CIMA

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

estreñimiento · diarrea · distensión abdominal · dolor abdominal · náuseas · heces de color negro

Raros pero graves

reacción anafiláctica · melanosis gastrointestinal · intoxicación por hierro (sobredosis)

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: Not Assigned

Embarazo: Puede utilizarse si está clínicamente indicado. Lactancia: No se prevén efectos en los recién nacidos/niños en período de lactancia. Puede utilizarse durante la lactancia.