Cyanocobalamin
Fuentes regulatorias consultadas
- AEMPS CIMA FT 90044
- openfda-label-41b5b900-72cf-f1b8-e063-6394a90a4e23
- PubMed PMID:35337622 ↗
- PubMed PMID:40961307 ↗
- PubMed PMID:38610988 ↗
- PubMed PMID:37127187 ↗
- PubMed PMID:39125376 ↗
- OpenFDA · B03BA01
- AEMPS CIMA · nº registro 90044 ↗
- RxNorm rxcui 11248 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 debida a malabsorción (anemia perniciosa, post-gastrectomía) o ingesta inadecuada.
- Prevención de la deficiencia de vitamina B12 en pacientes con riesgo elevado, como dietas veganas estrictas, cirugía bariátrica, o uso crónico de metformina o inhibidores de la bomba de protones.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a la cianocobalamina, al cobalto o a cualquiera de los excipientes.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · En el tratamiento inicial de anemias megaloblásticas severas, puede producirse hipopotasemia debido al aumento de la eritropoyesis. Se deben monitorizar los niveles de potasio. — Clinical Practice
- Advertencia mayor · La administración de ácido fólico puede enmascarar una deficiencia de vitamina B12, corrigiendo la anemia pero permitiendo la progresión del daño neurológico. — Clinical Practice
Interacciones medicamentosas
- ModeradaMetforminaA10BA02
Mecanismo: Reduce la absorción de vitamina B12 en el íleon dependiente de calcio con el uso prolongado.
Recomendación: Monitorizar los niveles de B12 en pacientes en tratamiento a largo plazo con metformina, especialmente si presentan anemia o neuropatía. Considerar suplementación.
PMID:40961307
- ModeradaInhibidores de la bomba de protones (ej. Omeprazol)A02BC
Mecanismo: El uso crónico (>2 años) disminuye la acidez gástrica, lo que dificulta la liberación de la vitamina B12 unida a las proteínas de los alimentos.
Recomendación: Considerar la monitorización periódica de los niveles de B12 en usuarios crónicos de IBP. La suplementación con B12 no unida a proteínas (forma cristalina) no se ve afectada.
PMID:40961307
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
cefalea · náuseas · reacción en el sitio de inyección
Raros pero graves
anafilaxia · hipopotasemia · insuficiencia cardíaca congestiva al inicio del tratamiento
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: A
La vitamina B12 es esencial durante el embarazo y la lactancia. La deficiencia debe ser diagnosticada y tratada. No se han observado efectos adversos en el feto con las dosis recomendadas.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión exhaustiva de la fisiología de la absorción de B12 y las enfermedades que causan malabsorción, incluyendo causas hereditarias, anemia perniciosa, cirugía bariátrica, enfermedades pancreáticas e intestinales. Destaca la necesidad de un test fiable para evaluar la malabsorción tras la desaparición del test de Schilling.
Artículo de preguntas y respuestas que aborda los factores de riesgo (metformina, IBP), síntomas, diagnóstico (niveles séricos de B12 y ácido metilmalónico) y tratamiento de la deficiencia de B12. Confirma que la suplementación oral es no inferior a la intramuscular en la mayoría de los casos.
Revisión sobre la gastritis atrófica autoinmune, una causa principal de malabsorción de vitamina B12 y hierro. Detalla su diagnóstico, presentación clínica y la necesidad de suplementación vitamínica y vigilancia endoscópica por riesgo de neoplasias.
Revisión sobre las necesidades nutricionales de los atletas veganos, destacando que las dietas veganas espontáneas pueden llevar a ingestas subóptimas de nutrientes clave, especialmente la vitamina B12, requiriendo una planificación cuidadosa y posible suplementación.
Revisión narrativa que explora la influencia de micronutrientes, incluyendo la vitamina B12, en la síntesis y regulación de las hormonas tiroideas a través del eje dieta-intestino-tiroides. Un desequilibrio nutricional puede contribuir a la disfunción tiroidea.