Isosorbide Dinitrate

Código ATC

C01DA08

Clase terapéutica

Vasodilatador usado en enfermedades cardíacas · Nitrato orgánico

Formas

comprimido oral, comprimido sublingual, cápsula de liberación prolongada

Marcas comerciales

ISO-LACER (ES) · Isordil (US) · Dilatrate-SR (US)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

AEMPS CIMA FT 49679: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/49679/FT_49679.html
Clinical Pharmacology Knowledge
AEMPS CIMA · nº registro 49679 ↗
RxNorm rxcui 6058 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento y profilaxis de la angina de pecho.
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva crónica (en asociación con otros fármacos, típicamente hidralazina).
Tratamiento del espasmo esofágico difuso.

Contraindicaciones

Absolutas

Uso concomitante de inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) por riesgo de hipotensión severa.
Hipotensión severa (presión arterial sistólica < 90 mmHg) o shock cardiogénico.
Anemia severa.
Hipersensibilidad a los nitratos.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Riesgo de hipotensión ortostática, especialmente en ancianos o con depleción de volumen. Puede causar síncope. — AEMPS CIMA
Puede desarrollarse tolerancia al fármaco, disminuyendo su efecto. Requiere un intervalo libre de nitratos diario. — AEMPS CIMA

Interacciones medicamentosas

SeveraSildenafiloG04BE03
Mecanismo: Aumento sinérgico de cGMP (donador de NO + inhibición de PDE5), resultando en vasodilatación sistémica severa e hipotensión potencialmente mortal.
Recomendación: Contraindicado el uso concomitante. Preguntar activamente al paciente sobre el uso de estos fármacos.
AEMPS CIMA FT 49679
SeveraRiociguatC02KX05
Mecanismo: Potenciación del efecto hipotensor. Ambos fármacos aumentan la vía cGMP, uno por donación de NO y el otro por estimulación de la guanilato ciclasa soluble.
Recomendación: Contraindicado el uso concomitante.
AEMPS CIMA FT 49679

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

cefalea · mareo · hipotensión · taquicardia refleja · rubor facial

Raros pero graves

metahemoglobinemia · síncope · angina paradójica · dermatitis exfoliativa

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: C

Embarazo: Usar solo si el beneficio supera el riesgo potencial para el feto. Lactancia: Se desconoce si se excreta en leche materna; usar con precaución.