Ranolazine

Código ATC

C01EB18

Clase terapéutica

Otros preparados para el corazón · Inhibidor de la corriente tardía de sodio (INa)

Formas

comprimido de liberación prolongada

Marcas comerciales

Ranexa (EU) · Latixa (EU (previous name))

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

Terapia de adición para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no se controlan adecuadamente o no toleran los tratamientos antianginosos de primera línea (como los betabloqueantes y/o los antagonistas del calcio).

Hipersensibilidad al principio activo.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Insuficiencia hepática moderada o grave.
Administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, claritromicina).
Administración concomitante de antiarrítmicos de Clase Ia (p. ej., quinidina) o Clase III (p. ej., dofetilida, sotalol).

Advertencia mayor · Prolongación del intervalo QT: Ranolazina prolonga el intervalo QTc de forma dosis-dependiente. Usar con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénito, antecedentes familiares, o en tratamiento concomitante con otros fármacos que prolongan el QT. — EMA

SeveraKetoconazolJ02AB02
Mecanismo: Inhibición potente de CYP3A4, principal vía metabólica de ranolazina, aumentando drásticamente su exposición (AUC) y el riesgo de prolongación del QTc.
Recomendación: La administración concomitante está contraindicada.
EMA SPC
ModeradaDiltiazemC08DB01
Mecanismo: Inhibición moderada de CYP3A4 por diltiazem, aumentando las concentraciones plasmáticas de ranolazina entre 1,5 y 2,4 veces.
Recomendación: Se recomienda una titulación cuidadosa de la dosis de ranolazina en pacientes tratados con inhibidores moderados de CYP3A4 como diltiazem. Puede ser necesario reducir la dosis de ranolazina.
EMA SPC

mareos · cefalea · estreñimiento · vómitos · náuseas · astenia

prolongación del QTc · angioedema · insuficiencia renal aguda

Categoría FDA: Not assigned

No debe utilizarse ranolazina durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. No debe utilizarse durante la lactancia.