Diltiazem

Código ATC

C08DB01

Clase terapéutica

Bloqueante de los canales de calcio no dihidropiridínico · Derivado de la benzotiazepina

Formas

comprimido oral, cápsula oral de liberación prolongada, comprimido oral de liberación prolongada

Marcas comerciales

Diltiazem Hydrochloride (US) · Cardizem (US) · Tiazac (US) · Diltiazem Sandoz (ES) · Bi Tildiem (FR)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-90a6eaea-ad5f-4d7a-8159-6c8f4b2562dd
aemps-ft-62328
ansm-rcp-68227652
Clinical Pharmacology Knowledge
OpenFDA · C08DB01
RxNorm rxcui 3443 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la hipertensión. Puede usarse solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
Manejo de la angina estable crónica y la angina debida a espasmo de las arterias coronarias.

Contraindicaciones

Absolutas

Síndrome del seno enfermo (excepto con marcapasos ventricular funcional).
Bloqueo AV de segundo o tercer grado (excepto con marcapasos ventricular funcional).
Hipotensión severa (sistólica < 90 mm Hg).
Infarto agudo de miocardio con congestión pulmonar.
Bradicardia severa (≤ 40 lpm).
Insuficiencia ventricular izquierda con estasis pulmonar.

Advertencias clínicas

Advertencia mayor · Conducción cardíaca: Puede producir bradicardia excesiva o bloqueo AV, especialmente en combinación con betabloqueantes o digoxina. — FDA
Advertencia mayor · Insuficiencia cardíaca congestiva: Usar con precaución en pacientes con función ventricular alterada debido a su efecto inotrópico negativo. — FDA
Lesión hepática aguda: Se han observado elevaciones de transaminasas. En raras ocasiones, se han producido lesiones hepáticas significativas. — FDA

Interacciones medicamentosas

SeveraBetabloqueantesC07
Mecanismo: Efectos aditivos sobre la contractilidad, automaticidad y conducción cardíaca (efectos inotrópicos, cronotrópicos y dromotrópicos negativos).
Recomendación: Asociación desaconsejada o que requiere una estrecha vigilancia clínica y del ECG, especialmente en ancianos o al inicio del tratamiento. Riesgo aumentado de depresión.
FDA labelANSM RCP
SeveraIvabradinaC01EB17
Mecanismo: Riesgo adicional de disminución de la frecuencia cardíaca por efecto aditivo del diltiazem con la ivabradina.
Recomendación: Asociación contraindicada.
ANSM RCP
SeveraSimvastatinaC10AA01
Mecanismo: Diltiazem es un inhibidor moderado de CYP3A4, lo que aumenta significativamente la exposición a estatinas metabolizadas por esta vía (ej. simvastatina, lovastatina), incrementando el riesgo de miopatía y rabdomiólisis.
Recomendación: Limitar la dosis de simvastatina a 10 mg/día o la de lovastatina a 20 mg/día cuando se coadministra con diltiazem. Considerar estatinas no metabolizadas por CYP3A4 (pravastatina, rosuvastatina).
FDA labelClinical Pharmacology Knowledge
ModeradaDigoxinaC01AA05
Mecanismo: Efectos aditivos en la prolongación de la conducción AV. Diltiazem también puede aumentar las concentraciones de digoxina (inhibición de P-gp).
Recomendación: Vigilancia clínica y del ECG. Considerar monitorizar los niveles de digoxina al iniciar o ajustar el tratamiento con diltiazem.
FDA label

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

edema de miembros inferiores · cefalea · mareo · astenia · bloqueo AV · rubefacción · náuseas · estreñimiento

Raros pero graves

síndrome de Stevens-Johnson · necrólisis epidérmica tóxica · insuficiencia cardíaca congestiva · bloqueo sinoauricular · asistolia · hepatotoxicidad · pustulosis exantemática aguda generalizada

Embarazo y lactancia

No hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Usar solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Generalmente desaconsejado durante el embarazo.