Propranolol
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-0e14f176-3801-4c34-8bbf-b321c95c3d1d
- ema-epars-EMEA/H/C/002621
- ansm-rcp-67954061
- aemps-cima-114919001
- PubMed PMID:37159031 ↗
- PubMed PMID:36174643 ↗
- PubMed PMID:34764294 ↗
- PubMed PMID:35057977 ↗
- PubMed PMID:36847017 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · C07AA05
- RxNorm rxcui 8787 ↗
Indicaciones aprobadas
- Hipertensión arterial. Puede usarse solo o en combinación con otros antihipertensivos.
- Angina de pecho debida a aterosclerosis coronaria, para disminuir la frecuencia de la angina y aumentar la tolerancia al ejercicio.
- Control de la frecuencia ventricular en pacientes con fibrilación auricular y respuesta ventricular rápida.
- Reducción de la mortalidad cardiovascular en pacientes que han sobrevivido a la fase aguda de un infarto de miocardio y están clínicamente estables.
- Profilaxis de la migraña común.
- Manejo del temblor esencial familiar o hereditario.
- Tratamiento de hemangioma infantil proliferativo que requiere terapia sistémica. Debe iniciarse en lactantes de 5 semanas a 5 meses de edad.
- Profilaxis primaria de la hemorragia por varices en pacientes con cirrosis e hipertensión portal clínicamente significativa. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Asma bronquial o bronconeumopatía crónica obstructiva.
- Insuficiencia cardíaca no controlada.
- Shock cardiogénico.
- Bloqueo auriculoventricular (BAV) de segundo y tercer grado no tratado con marcapasos.
- Bradicardia sinusal (<50-55 lpm).
- Feocromocitoma no tratado (requiere bloqueo alfa previo).
- Hipersensibilidad conocida al propranolol.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Suspensión brusca del tratamiento: Se han notificado casos de exacerbación de la angina y, en algunos casos, de infarto de miocardio, tras la interrupción brusca del tratamiento con propranolol. La dosis debe reducirse gradualmente durante al menos unas semanas. — FDA
- Advertencia mayor · Insuficiencia cardíaca: La estimulación simpática puede ser un componente vital para la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición por el bloqueo beta puede precipitar una insuficiencia más grave. — FDA
- Advertencia mayor · Diabetes e hipoglucemia: Los betabloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia aguda (especialmente la taquicardia). — ANSM
Interacciones medicamentosas
- SeveraVerapamiloC08DA01
Mecanismo: Efectos aditivos depresores sobre la contractilidad miocárdica, la automaticidad (bradicardia, paro sinusal) y la conducción AV.
Recomendación: Asociación desaconsejada. Riesgo de bradicardia severa, insuficiencia cardíaca y colapso cardiovascular. Requiere estricta vigilancia clínica y electrocardiográfica si es inevitable.
ANSM RCPFDA label
- SeveraFingolimodL04AE01
Mecanismo: Potenciación de los efectos bradicardizantes que pueden tener consecuencias fatales. Los betabloqueantes impiden los mecanismos de compensación adrenérgica.
Recomendación: Asociación desaconsejada. Si se coadministra, se requiere vigilancia clínica y ECG continua durante las 24 horas siguientes a la primera dosis de fingolimod.
ANSM RCP
- ModeradaFluvoxaminaN06AB08
Mecanismo: Aumento de las concentraciones plasmáticas de propranolol por inhibición de su metabolismo hepático (CYP1A2).
Recomendación: Vigilancia clínica y, si es necesario, adaptar la posología de propranolol durante el tratamiento con fluvoxamina y tras su retirada.
ANSM RCP
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
fatiga · bradicardia · mareos · insomnio · sueños vívidos · náuseas · extremidades frías
Raros pero graves
insuficiencia cardíaca congestiva · bloqueo AV completo · broncoespasmo severo · reacciones anafilácticas · síndrome de Stevens-Johnson · agranulocitosis · depresión severa
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: C (historical)
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puede causar retraso del crecimiento intrauterino, bradicardia y problemas respiratorios en el neonato. Sin embargo, se considera relativamente seguro para tratar arritmias maternas cuando es necesario. Generalmente no se recomienda durante la lactancia.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión sobre el manejo de la cirrosis. Menciona un ensayo clínico aleatorizado que demostró que los betabloqueantes no selectivos (carvedilol o propranolol) redujeron el riesgo de descompensación o muerte en comparación con placebo (16% vs 27%) en pacientes con hipertensión portal.
Guía de práctica clínica de la ESGE que recomienda el uso de betabloqueantes no selectivos (preferiblemente carvedilol, también propranolol) en pacientes con enfermedad hepática crónica avanzada compensada e hipertensión portal clínicamente significativa para prevenir la hemorragia por varices.
Revisión exhaustiva sobre el temblor esencial que posiciona al propranolol y la primidona como los medicamentos de primera línea comúnmente prescritos para su tratamiento.
Revisión sobre el manejo de arritmias en el embarazo. Destaca que los betabloqueantes, especialmente propranolol y metoprolol, pueden usarse de forma segura para tratar taquiarritmias en pacientes embarazadas sin cardiopatía estructural.
Revisión del tratamiento del temblor en la enfermedad de Parkinson. Sugiere que el propranolol puede considerarse como un tratamiento adyuvante para mejorar el temblor de reposo y de acción en pacientes con respuesta insuficiente a la levodopa.