Captopril
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-0ea90fd4-0da6-4ad2-ab83-6cfbe0ae515e
- aemps-cima-ft-62304
- ansm-bdpm-rcp-69283419
- PubMed PMID:34924198 ↗
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:40835369 ↗
- OpenFDA · C09AA01
- RxNorm rxcui 1998 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la hipertensión arterial.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función sistólica ventricular, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes.
- Tratamiento post-infarto de miocardio en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular asintomática o sintomática (fracción de eyección ≤ 40%).
- Tratamiento de la nefropatía diabética macroproteinúrica en pacientes con diabetes tipo 1.
- Prueba de supresión con captopril para el diagnóstico confirmatorio del hiperaldosteronismo primario. · off-label
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a captopril o a cualquier otro IECA.
- Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con IECA.
- Angioedema hereditario o idiopático.
- Uso concomitante con sacubitril/valsartán. No iniciar captopril hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartán.
- Segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1.73 m²).
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Embarazo: Los IECA pueden causar morbilidad y mortalidad fetal y neonatal cuando se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Suspender tan pronto como se detecte el embarazo. — FDA
- Advertencia mayor · Angioedema: Se ha notificado angioedema de cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. El angioedema intestinal también es posible. El riesgo es mayor en pacientes de raza negra y con el uso concomitante de inhibidores de mTOR o sacubitril. — FDA
- Advertencia mayor · Neutropenia/Agranulocitosis: Se ha observado riesgo de neutropenia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, enfermedades del colágeno vascular (ej. lupus, esclerodermia) o en tratamiento con inmunosupresores. Monitorizar recuento de glóbulos blancos. — ANSM
- Hipotensión: Puede ocurrir una hipotensión sintomática, especialmente en pacientes con depleción de volumen (tratamiento con diuréticos, diálisis, restricción de sal). — FDA
Interacciones medicamentosas
- SeveraSacubitril/ValsartánC09DX04
Mecanismo: El uso concomitante está contraindicado por un aumento del riesgo de angioedema debido a la inhibición aditiva de la neprilisina y la ECA, lo que aumenta los niveles de bradiquinina.
Recomendación: Contraindicado. No coadministrar. Dejar un período de lavado de al menos 36 horas entre el cambio de un fármaco a otro.
ANSM RCP
- SeveraDiuréticos ahorradores de potasio y suplementos de potasioC03D
Mecanismo: Los IECA disminuyen la producción de aldosterona, lo que reduce la excreción de potasio. La combinación puede provocar hiperpotasemia grave.
Recomendación: Asociación desaconsejada. Usar solo en caso de hipopotasemia documentada y con monitorización frecuente del potasio sérico.
FDA labelANSM RCP
- SeveraAliskirenC09XA02
Mecanismo: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal.
Recomendación: Contraindicado en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min). Desaconsejado en otros pacientes.
ANSM RCP
- SeveraLitioN05AN01
Mecanismo: Los IECA reducen el aclaramiento renal del litio, aumentando su concentración sérica y el riesgo de toxicidad.
Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es necesaria, monitorizar estrechamente los niveles de litio.
ANSM RCP
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
tos seca · mareo · erupción cutánea · disgeusia · hipotensión
Raros pero graves
angioedema · agranulocitosis · hiperpotasemia · insuficiencia renal aguda · hepatotoxicidad
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: Contraindicated in 2nd/3rd trimester
Embarazo: Contraindicado en el segundo y tercer trimestre. Puede causar daño fetal (hipotensión, insuficiencia renal, oligohidramnios, hipoplasia craneal) e incluso la muerte. Suspender en cuanto se detecte el embarazo. Lactancia: Se excreta en leche materna en niveles bajos; se considera que el riesgo para el lactante es bajo, pero se recomienda precaución.
Bibliografía reciente (PubMed)
Este artículo de revisión destaca que captopril fue uno de los 11 fármacos fundamentales aprobados antes de 2015 para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) que demostró reducir la mortalidad y la morbilidad, a diferencia de muchos tratamientos más nuevos.
Una revisión sistemática y metaanálisis en red de 135 ECA encontró que los IECA tienen un riesgo 2.21 veces mayor de tos en comparación con el placebo. Dentro de la clase de los IECA, captopril se clasificó como uno de los que tienen menor propensión a inducir tos en comparación con otros como ramipril o moexipril.
Este artículo señala que debido a los bajos niveles de captopril en la leche materna, las cantidades ingeridas por el lactante son pequeñas y no se espera que causen efectos adversos, lo que sugiere que es relativamente seguro durante la lactancia.
Esta revisión sobre el diagnóstico del hiperaldosteronismo primario menciona la prueba de supresión con captopril como una de las pruebas de confirmación comúnmente utilizadas después de un cribado positivo, destacando un uso diagnóstico específico del fármaco.