Enalapril

Sources réglementaires consultées

• openfda-label-074fb8a1-3ea1-0d6b-e063-6394a90aaf60
• aemps-ft-73300
• ansm-rcp-69974066
• ema-epar-EMEA/H/C/005731
• Clinical Pharmacology Knowledge Base
• OpenFDA · C09AA02
• RxNorm rxcui 3827 ↗

Indications approuvées

• Traitement de l'hypertension, seul ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs, en particulier les diurétiques thiazidiques.
• Traitement de l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique, généralement en association avec des diurétiques et des digitaliques.
• Traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤35%) pour diminuer le taux de développement d'une insuffisance cardiaque manifeste.
• Traitement de l'insuffisance cardiaque.

Contre-indications

Mises en garde cliniques

• Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Les médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine peuvent provoquer des lésions et la mort du fœtus en développement. Arrêter l'énalapril dès la détection d'une grossesse. — FDA
• Mise en garde majeure · Angiœdème : Des cas d'angiœdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été rapportés. L'angiœdème associé à un œdème laryngé peut être mortel. Le risque est accru en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de mTOR ou d'inhibiteurs de la néprilysine. — FDA
• Hypotension : Une réduction excessive de la pression artérielle peut survenir, en particulier chez les patients présentant une déplétion volémique, une insuffisance cardiaque ou sous traitement diurétique. — FDA
• Hyperkaliémie : Risque d'augmentation du potassium sérique, en particulier chez les patients insuffisants rénaux, diabétiques, ou utilisant de manière concomitante des diurétiques d'épargne potassique ou des suppléments de potassium. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

• SévèreSacubitril/ValsartanC09DX04

  Mécanisme: Risque accru d'angiœdème par inhibition concomitante de la néprilysine (NEP) par le sacubitril et de l'ECA par l'énalapril.

  Recommandation: Contre-indiqué. Ne pas administrer l'énalapril dans les 36 heures suivant le passage au ou depuis le sacubitril/valsartan.

  FDA labelEMA SPC

• SévèreAliskirèneC09XA02

  Mécanisme: Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.

  Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques. Éviter l'utilisation chez les patients insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).

  FDA labelEMA SPC

• ModéréeDiurétiques d'épargne potassiqueC03D

  Mécanisme: Effet additif pouvant conduire à une hyperkaliémie, car les IEC peuvent diminuer la perte de potassium induite par les diurétiques.

  Recommandation: Utiliser avec prudence. Surveiller fréquemment le potassium sérique, en particulier chez les insuffisants rénaux.

  FDA labelEMA SPC

• ModéréeAINS (Anti-inflammatoires non stéroïdiens)M01A

  Mécanisme: Peut entraîner une détérioration de la fonction rénale et une réduction de l'effet antihypertenseur de l'énalapril.

  Recommandation: Surveiller périodiquement la fonction rénale, en particulier chez les patients âgés, en déplétion volémique ou insuffisants rénaux.

  FDA label

Effets indésirables

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: D

Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse en raison de la toxicité fœtale (lésions et mort fœtale). Arrêter dès la détection d'une grossesse. L'énalapril est excrété dans le lait maternel ; une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou du médicament.