Perindopril
Fuentes regulatorias consultadas
- openfda-label-spl_id:46f1c769-2a77-4526-8303-0abc4a78d53e
- AEMPS Ficha Técnica · 72240
- ANSM RCP · 69945011
- PubMed PMID:37417783 ↗
- PubMed PMID:34533690 ↗
- PubMed PMID:37432701 ↗
- PubMed PMID:38771738 ↗
- PubMed PMID:38228033 ↗
- OpenFDA · C09AA04
- RxNorm rxcui 54552 ↗
Indicaciones aprobadas
- Tratamiento de la hipertensión esencial. Puede usarse solo o en combinación con otras clases de antihipertensivos, especialmente diuréticos tiazídicos.
- Tratamiento de la enfermedad coronaria estable para reducir el riesgo de mortalidad cardiovascular o infarto de miocardio no fatal.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a perindopril o a cualquier otro IECA. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o asociado a un IECA previo).
- Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1.73m²).
- Uso concomitante con sacubitril/valsartán. No iniciar perindopril hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartán.
- Segundo y tercer trimestres del embarazo.
- Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en un riñón único funcionante.
Advertencias clínicas
- Advertencia destacada (boxed warning) · Toxicidad Fetal: Cuando se detecta un embarazo, suspender perindopril lo antes posible. Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. — FDA
- Advertencia mayor · Angioedema: Se ha reportado angioedema de cabeza y cuello, e intestinal. El riesgo es mayor en pacientes de raza negra y con el uso concomitante de inhibidores de mTOR o neprilisina. — FDA
- Advertencia mayor · Hipotensión: Puede ocurrir una hipotensión sintomática, especialmente en pacientes con depleción de volumen o insuficiencia cardíaca. — FDA
- Hiperpotasemia: Riesgo de aumento del potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes, o en tratamiento concomitante con fármacos que elevan el potasio. — EMA SPC
Interacciones medicamentosas
- SeveraSacubitril/ValsartánC09DX04
Mecanismo: El uso concomitante aumenta el riesgo de angioedema debido a la inhibición de la neprilisina (sacubitril) y la inhibición de la ECA (perindopril).
Recomendación: Contraindicado. No administrar perindopril dentro de las 36 horas posteriores al cambio hacia o desde sacubitril/valsartán.
FDA labelEMA SPC
- SeveraAliskirenC09XA02
Mecanismo: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y deterioro de la función renal.
Recomendación: Contraindicado en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min). No se recomienda en otros pacientes.
FDA labelEMA SPC
- ModeradaDiuréticos ahorradores de potasioC03D
Mecanismo: Efectos aditivos que aumentan el riesgo de hiperpotasemia, ya que los IECA pueden disminuir la producción de aldosterona.
Recomendación: Si el uso concomitante está indicado, usar con precaución y monitorizar frecuentemente el potasio sérico.
FDA label
- ModeradaLitioN05AN01
Mecanismo: Los IECA pueden reducir el aclaramiento renal del litio, lo que lleva a un aumento de los niveles séricos y riesgo de toxicidad por litio.
Recomendación: No se recomienda la combinación. Si es necesaria, se requiere una monitorización frecuente de los niveles séricos de litio.
FDA labelEMA SPC
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
tos · mareo · dolor de espalda · cefalea · astenia
Raros pero graves
angioedema · hiperpotasemia · insuficiencia renal aguda · neutropenia · agranulocitosis · hipotensión severa · pancreatitis · hepatitis
Embarazo y lactancia
Categoría FDA: D
Contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de toxicidad fetal (insuficiencia renal, oligohidramnios, retraso en la osificación craneal) y neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Suspender tan pronto como se detecte el embarazo.
Bibliografía reciente (PubMed)
Revisión sistemática y metaanálisis en red de 135 ECA (45,420 pacientes) que evalúa el riesgo de tos inducida por IECA. El riesgo relativo (RR) de tos para los IECA vs. placebo fue de 2.21. Perindopril se clasificó en el rango medio (SUCRA 54.1%) en cuanto a la inducción de tos entre los IECA, siendo menor que ramipril pero mayor que captopril.
Revisión que examina la evidencia para la combinación de betabloqueantes e IECA, utilizando datos de ensayos con bisoprolol y perindopril como evidencia de apoyo. Se destaca el fundamento de sus acciones complementarias sobre el SRAA y el sistema nervioso simpático para mejorar los resultados cardiovasculares y lograr los objetivos de presión arterial más rápidamente.
Metaanálisis en red de 32 ECA (16,273 pacientes) que evalúa la eficacia de combinaciones a dosis fija (SPC). La combinación perindopril/amlodipino fue una de las 11 SPC incluidas. El estudio concluye que las combinaciones ARB/CCB pueden tener ventajas sobre otras SPC, aunque los datos para algunas combinaciones son limitados.
Artículo de revisión de The Medical Letter que resume las opciones de tratamiento farmacológico para la hipertensión, posicionando a los IECA como una de las clases de primera línea.
Revisión sobre los efectos de telmisartán en el síndrome metabólico. Perindopril se menciona brevemente en una comparación, indicando que telmisartán tiene una eficacia superior en el control de la presión arterial, especialmente hacia el final del intervalo de dosificación.