Ramipril

Código ATC

C09AA05

Clase terapéutica

Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) · Inhibidor de la ECA

Formas

cápsula oral, comprimido oral

Marcas comerciales

Ramipril (US) · Altace (US) · Ramipril Cinfa (ES) · Ramipril Teva Sante (FR) · Tritace (EU)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-cada6f46-f67d-41d9-8dbe-53740c3dac62
aemps-cima-ft-72290
ansm-bdpm-rcp-69888044
PubMed PMID:36018037 ↗
PubMed PMID:37417783 ↗
PubMed PMID:34758252 ↗
PubMed PMID:38771738 ↗
OpenFDA · C09AA05
RxNorm rxcui 35296 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de la hipertensión arterial. Puede usarse solo o en combinación con diuréticos tiazídicos.
Reducción del riesgo de muerte, hospitalización por insuficiencia cardíaca y progresión a insuficiencia cardíaca grave en pacientes estables con signos clínicos de insuficiencia cardíaca congestiva post-infarto agudo de miocardio.
Prevención de infarto de miocardio, ictus o muerte de origen cardiovascular en pacientes de alto riesgo cardiovascular (enfermedad coronaria manifiesta, ictus previo, enfermedad arterial periférica, o diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular adicional).

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad a ramipril o cualquier otro IECA. Antecedente de angioedema (hereditario, idiopático o por IECA previo).
Uso concomitante con sacubitril/valsartán. No iniciar hasta 36 horas después de la última dosis de sacubitril/valsartán.
Uso concomitante con aliskiren en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min).
Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Estenosis bilateral de la arteria renal hemodinámicamente significativa o estenosis en riñón único.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Toxicidad fetal: Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. Suspender ramipril tan pronto como se detecte el embarazo. — FDA
Advertencia mayor · Doble bloqueo del SRAA: El uso combinado de IECA, ARA II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal. Generalmente no se recomienda, especialmente en pacientes con nefropatía diabética. — EMA SPC

Interacciones medicamentosas

SeveraSacubitril/ValsartánC09DX04
Mecanismo: La inhibición concomitante de la neprilisina y la ECA aumenta el riesgo de angioedema.
Recomendación: Contraindicado. No coadministrar. Dejar un período de lavado de 36 horas entre el cambio de uno a otro fármaco.
ANSM RCP
SeveraAliskirenC09XA02
Mecanismo: Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), que aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal.
Recomendación: Contraindicado en pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min). Evitar en otros pacientes.
ANSM RCP
ModeradaDiuréticos ahorradores de potasioC03D
Mecanismo: Efecto aditivo sobre el potasio sérico, aumentando el riesgo de hiperpotasemia.
Recomendación: Usar con precaución. Monitorizar frecuentemente el potasio sérico, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
OpenFDA labelANSM RCP
ModeradaAINEsM01A
Mecanismo: Pueden reducir el efecto antihipertensivo y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, especialmente en pacientes de riesgo (ancianos, deshidratados).
Recomendación: Monitorizar la presión arterial y la función renal. Asegurar una hidratación adecuada.
OpenFDA label

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

tos seca · cefalea · mareo · fatiga · hipotensión · síncope · hiperpotasemia

Raros pero graves

angioedema · insuficiencia renal aguda · hepatotoxicidad · pancreatitis · neutropenia · agranulocitosis

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: D

Contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo debido a toxicidad fetal (insuficiencia renal, oligohidramnios, muerte). Suspender tan pronto como se detecte el embarazo. No se recomienda su uso durante la lactancia.

Bibliografía reciente (PubMed)

Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention.
Castellano JM, et al. · N Engl J Med · 2022 · Relevancia 5/5
El ensayo SECURE demostró que una polipíldora (aspirina, ramipril, atorvastatina) después de un infarto de miocardio redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en comparación con el tratamiento habitual, con una mejor adherencia.
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition in Acute Myocardial Infarction.
Pfeffer MA, et al. · N Engl J Med · 2021 · Relevancia 5/5
El ensayo PARADISE-MI comparó sacubitril-valsartán con ramipril en pacientes con infarto de miocardio agudo. No se encontró una reducción significativamente menor en la incidencia de muerte por causas cardiovasculares o insuficiencia cardíaca con sacubitril-valsartán en comparación con ramipril.
Angiotensin-converting enzyme inhibitor induced cough compared with placebo, and other antihypertensives: A systematic review, and network meta-analysis.
Hu Y, et al. · J Clin Hypertens (Greenwich) · 2023 · Relevancia 4/5
Una revisión sistemática y metaanálisis en red encontró que los IECA tienen un riesgo 2.21 veces mayor de tos en comparación con el placebo. Ramipril se clasificó como uno de los IECA con mayor riesgo de inducir tos, reforzando que la tos es un efecto de clase común.
Drugs for hypertension.
Unknown · Med Lett Drugs Ther · 2024 · Relevancia 3/5
Revisión de las opciones de tratamiento para la hipertensión, donde los IECA como el ramipril siguen siendo una terapia de primera línea para muchos pacientes, especialmente aquellos con comorbilidades como insuficiencia cardíaca, enfermedad renal crónica o diabetes.