Losartan
Sources réglementaires consultées
- AEMPS CIMA SPC: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/64971/FT_64971.html
- ANSM BDPM RCP: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69905668&typedoc=R
- AEMPS CIMA · nº registro 64971 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69905668 ↗
- RxNorm rxcui 52175 ↗
Indications approuvées
- Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans.
- Traitement de l'atteinte rénale chez les patients adultes hypertendus diabétiques de type 2, présentant une protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique chez les patients adultes, lorsque le traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) est considéré comme inapproprié en raison d'une incompatibilité (en particulier la toux) ou d'une contre-indication.
- Réduction du risque d'accident vasculaire cérébral chez les patients adultes hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche confirmée par l'électrocardiogramme.
Contre-indications
Absolues
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Administration concomitante avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m2).
Mises en garde cliniques
- Mise en garde encadrée · Toxicité fœtale : Lorsque la grossesse est détectée, arrêter le losartan dès que possible. Les médicaments qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine peuvent causer des lésions et la mort du fœtus en développement. — EMA SPC
- Mise en garde majeure · Angio-œdème : Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-œdème. — ANSM RCP
- Hypotension chez les patients présentant une déplétion volémique et/ou sodique : Une hypotension symptomatique peut survenir, particulièrement après la première dose. — ANSM RCP
- Hyperkaliémie : L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, de suppléments potassiques ou de substituts de sel contenant du potassium peut entraîner une augmentation du potassium sérique. — ANSM RCP
Interactions médicamenteuses
- ModéréeAINS (p. ex. Ibuprofène)M01AE01
Mécanisme: L'administration concomitante peut atténuer l'effet antihypertenseur et augmenter le risque d'aggravation de la fonction rénale.
Recommandation: Surveiller la pression artérielle et la fonction rénale, en particulier chez les sujets âgés ou les patients présentant une déplétion volémique. Assurer une hydratation adéquate.
ANSM RCP
- SévèreLithiumN05AN01
Mécanisme: Diminution de la clairance rénale du lithium, entraînant un risque accru de toxicité du lithium.
Recommandation: L'association est déconseillée. Si nécessaire, une surveillance attentive des taux sériques de lithium est requise.
ANSM RCP
- SévèreAliskirenC09XA02
Mécanisme: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA), qui augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale.
Recommandation: Contre-indiqué chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG < 60 ml/min).
ANSM RCP
- ModéréeSpironolactoneC03DA01
Mécanisme: Effet additif sur l'augmentation du potassium sérique en raison du blocage du SRAA et de la rétention de potassium.
Recommandation: L'association n'est généralement pas recommandée. Si nécessaire, surveiller attentivement la kaliémie.
ANSM RCP
Effets indésirables
Communs (≥1%)
vertige · hypotension · asthénie · hyperkaliémie · anémie
Rares mais graves
angiœdème · rhabdomyolyse · hépatite · insuffisance rénale aiguë
Grossesse et allaitement
Catégorie FDA: D
Contre-indiqué aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Déconseillé pendant le premier trimestre. Peut provoquer des lésions et la mort du fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte.