Spironolactone

Code ATC

C03DA01

Classe thérapeutique

Diurétique d'épargne potassique · Antagoniste de l'aldostérone

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Aldactone (ES) · Qaialdo (EU) · Aldactone (US)

Confiance globale

haute

Sources réglementaires consultées

ema-epar-EMEA/H/C/005535
aemps-cima-54900
PubMed PMID:39374998 ↗
PubMed PMID:37993292 ↗
PubMed PMID:41871713 ↗
KDIGO 2024 CKD Guideline
ESC 2021 Heart Failure Guidelines

Indications approuvées

Traitement de l’œdème réfractaire associé à une insuffisance cardiaque congestive; cirrhose hépatique avec ascite et œdème, ascite maligne, syndrome néphrotique, diagnostic et traitement de l’aldostéronisme primaire, hypertension essentielle.
Insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr) (Classe NYHA II-IV) pour réduire la morbidité et la mortalité, en complément du traitement standard.

Contre-indications

Absolues

Hyperkaliémie (potassium sérique > 5,0 mEq/L à l'initiation du traitement).
Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min/1,73m²).
Maladie d'Addison.
Utilisation concomitante d'éplérénone ou d'autres diurétiques d'épargne potassique.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Hyperkaliémie: Risque significatif d'augmentation du potassium sérique, pouvant être fatale. Le risque est accru par l'insuffisance rénale, le diabète, l'âge avancé et l'utilisation concomitante d'IEC, d'ARA II, d'AINS ou de suppléments de potassium. — EMA SPC
Effets hormonaux: Peut provoquer une gynécomastie, une sensibilité mammaire, des irrégularités menstruelles et une diminution de la libido en raison de son activité anti-androgénique et progestative. La gynécomastie est généralement réversible à l'arrêt du traitement. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

ModéréeInhibiteurs de l'ECA (ex. Ramipril), ARA II (ex. Losartan)C09AA05
Mécanisme: Les deux réduisent la production/l'effet de l'aldostérone, diminuant l'excrétion de potassium. Risque additif d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients insuffisants rénaux.
Recommandation: Utiliser avec une extrême prudence. Commencer avec de faibles doses de spironolactone et surveiller fréquemment le potassium sérique (par ex. à 1 semaine, 1 mois, puis périodiquement).
EMA SPC
ModéréeAINS (ex. Ibuprofène)M01AE01
Mécanisme: Les AINS peuvent réduire l'effet diurétique et antihypertenseur, et augmenter le risque de néphrotoxicité et d'hyperkaliémie en inhibant la synthèse des prostaglandines rénales.
Recommandation: Éviter l'utilisation chronique concomitante si possible. Surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et le potassium sérique, en particulier en début de traitement.
EMA SPC
SévèreTriméthoprimeJ01EA01
Mécanisme: Le triméthoprime inhibe le canal sodique épithélial (ENaC) dans le tubule distal rénal, de manière similaire à l'amiloride, provoquant une rétention de potassium. Risque très élevé d'hyperkaliémie sévère.
Recommandation: Éviter l'association. Si absolument nécessaire, une hospitalisation et une surveillance très étroite du potassium sérique sont requises.
PMID:25475490

Effets indésirables

Communs (≥1%)

hyperkaliémie · gynécomastie · douleur/sensibilité mammaire · irrégularités menstruelles · baisse de la libido · céphalées · vertiges · nausées · crampes dans les jambes

Rares mais graves

hyperkaliémie sévère · agranulocytose · syndrome de Stevens-Johnson (SJS) · nécrolyse épidermique toxique (NET) · insuffisance rénale aiguë

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué pendant la grossesse en raison de ses effets anti-androgènes et du potentiel de féminisation d'un fœtus masculin. Il est excrété dans le lait maternel; une décision doit être prise quant à l'interruption de l'allaitement ou l'arrêt du traitement, en pesant le bénéfice pour la mère.

Bibliographie récente (PubMed)

Executive summary of the Spanish consensus for the diagnosis, management, and follow-up of primary hyperaldosteronism.
Araujo-Castro M, et al. · Endocrinol Diabetes Nutr (Engl Ed) · 2024 · Pertinence 5/5
Resumen ejecutivo de un consenso multidisciplinario español sobre el hiperaldosteronismo primario (HP). Reafirma que el HP es la causa más común de hipertensión secundaria y está infradiagnosticado. Subraya la importancia del diagnóstico precoz y el tratamiento adecuado (incluyendo ARM como espironolactona) para reducir la morbimortalidad cardiometabólica asociada al exceso de aldosterona.
Primary aldosteronism: Practical recommendations for treatment and follow-up.
Araujo-Castro M, et al. · Hipertens Riesgo Vasc · 2023 · Pertinence 4/5
Revisión que establece recomendaciones prácticas para el manejo del hiperaldosteronismo primario (HP). Destaca que los antagonistas del receptor mineralocorticoide (ARM), como la espironolactona, son el tratamiento de elección para las formas bilaterales de HP, con el objetivo de revertir los efectos cardiovasculares adversos, normalizar el potasio y la presión arterial.
Health status and effects of spironolactone in people at high risk of heart failure: The Heart OMics in AGEing (HOMAGE) randomized trial.
Aguiar-Neves I, et al. · Rev Port Cardiol · 2026 · Pertinence 3/5
Análisis post-hoc del ensayo HOMAGE que evaluó el efecto de la espironolactona sobre la calidad de vida en personas con riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca. El estudio encontró que la espironolactona no influyó en el estado de salud o la calidad de vida durante un seguimiento de 9 meses en esta población de prevención primaria.