Pitavastatin

Code ATC

C10AA08

Classe thérapeutique

Statine (inhibiteur de la HMG-CoA réductase) · Inhibiteur de la HMG-CoA réductase

Formes

comprimé oral

Noms commerciaux

Livalo (US) · Alipza (MX) · Livazo (ES)

Confiance globale

moyenne

Sources réglementaires consultées

aemps-cima-ft-73037
Flockhart Table
Clinical Pharmacist Knowledge
RxNorm rxcui 861634 ↗

Indications approuvées

Réduction du cholestérol total (CT) et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (C-LDL) élevés, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus atteints d'hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, et de dyslipidémie mixte (combinée), lorsque la réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate.

Contre-indications

Absolues

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Insuffisance hépatique sévère, maladie hépatique active ou élévations persistantes et inexpliquées des transaminases sériques (>3x LSN).
Myopathie.
Traitement concomitant par la ciclosporine.
Grossesse, allaitement ou femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives adéquates.

Mises en garde cliniques

Mise en garde majeure · Effets musculaires : Des cas de myalgie, de myopathie et, rarement, de rhabdomyolyse ont été rapportés. Il convient de conseiller aux patients de signaler rapidement toute douleur, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquée. — EMA SPC

Interactions médicamenteuses

SévèreCiclosporineL04AD01
Mécanisme: Inhibition du transporteur OATP1B1, entraînant une augmentation de 4,6 fois de l'ASC de la pitavastatine.
Recommandation: L'utilisation concomitante est contre-indiquée en raison du risque élevé de myopathie et de rhabdomyolyse.
AEMPS SPC
SévèreÉrythromycineJ01FA01
Mécanisme: Inhibition du transporteur OATP1B1, entraînant une augmentation de 2,8 fois de l'ASC de la pitavastatine.
Recommandation: Si l'utilisation concomitante est inévitable, limiter la dose de pitavastatine à un maximum de 1 mg/jour.
AEMPS SPC

Effets indésirables

Communs (≥1%)

céphalée · myalgie · arthralgie

Rares mais graves

rhabdomyolyse · myopathie · hépatotoxicité · pancréatite

Grossesse et allaitement

Catégorie FDA: X

Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement.