imipenem and cilastatin
Fuentes regulatorias consultadas
Indicaciones aprobadas
- Infecciones intraabdominales, respiratorias, ginecológicas, urinarias, cutáneas y osteoarticulares complicadas, y neutropenia febril, por microorganismos sensibles.
Contraindicaciones
Absolutas
- Hipersensibilidad a imipenem, cilastatina o a otros carbapenémicos, o antecedente de reacción inmediata y grave a otro betalactámico.
Advertencias clínicas
- Advertencia mayor · Puede causar hipersensibilidad grave o anafilaxia; revisa los antecedentes de alergia a betalactámicos y suspende ante una reacción alérgica. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- Advertencia mayor · Puede causar diarrea y colitis por Clostridioides difficile durante o después del tratamiento; evalúa la diarrea importante. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- Advertencia mayor · La acumulación, especialmente con insuficiencia renal o dosis no ajustadas, puede causar encefalopatía, mioclonías o convulsiones; ajusta por función renal y vigila el estado neurológico. — CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
Interacciones medicamentosas
- SeveraÁcido valproico y valproato
Mecanismo: Los carbapenémicos reducen rápida y marcadamente las concentraciones de valproato, con riesgo de pérdida del control de las convulsiones.
Recomendación: Evita la combinación; considera otro antibacteriano o anticonvulsivante. La monitorización aislada del nivel puede ser insuficiente.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- SeveraGanciclovir
Mecanismo: Se han descrito convulsiones generalizadas con la combinación.
Recomendación: Evita la combinación salvo que el beneficio supere el riesgo.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
- ModeradaProbenecid
Mecanismo: Probenecid no se recomienda porque aumenta las concentraciones de imipenem.
Recomendación: Evita la combinación cuando la ficha lo desaconseje o vigila reacciones adversas.
CIMA/AEMPS, ficha técnica 72637
Eventos adversos
Comunes (≥1%)
Náuseas, diarrea y erupción cutánea
Raros pero graves
Anafilaxia, colitis por C. difficile y citopenias graves
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, usar solo cuando esté clínicamente indicado. Valora la lactancia según la exposición en leche y el estado del lactante descritos en la ficha técnica.
Bibliografía reciente (PubMed)
To review the pharmacology, efficacy, and safety of intravenous sulbactam-durlobactam (SUL-DUR) in the treatment of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) infections. PubMed databases and ClinicalTrials.gov were searched using the following terms: Sulbactam Durlobactam, ETX2514, Xacduro, Sulbactam-ETX2514, ETX2514SUL. Articles published in English between January 1985 and September 13, 2023, related to pharmacology, safety, efficacy, and clinical trials were reviewed. A phase II trial compared SUL-DUR with placebo with imipenem and cilastatin in both groups. Overall treatment success in the microbiological intention-to-treat analysis was reported in 76.6% of patients in the SUL-DUR group compared with 81% patients in the placebo group. A phase III trial compared SUL-DUR with colistin in adults with confirmed CRAB infections. Patients received either SUL-DUR or colistin and background therapy with imipenem-cilastatin. SUL-DUR was noninferior to colistin for 28-day all-cause mortality (19% vs 32.3%, treatment difference -13.2%; 95% CI [-30.0 to 3.5]). Clinicians have limited options to treat CRAB infections. SUL-DUR has demonstrated efficacy against CRAB in patients with pneumonia and may be considered a viable treatment option. Nonetheless, potential impact of concomitant imipenem-cilastatin as background therapy on clinical trial findings is unclear. Further studies are needed to elucidate the role of SUL-DUR alone or in combination with other active antimicrobials for the treatment of CRAB infections. SUL-DUR has shown to be predominantly noninferior to alternative antibiotics in the treatment of pneumonias caused by CRAB, making it a viable treatment option. Further postmarketing data is needed to ascertain its role in other infections.