Tramadol

Código ATC

N02AX02

Clase terapéutica

Analgésico opioide atípico · Agonista del receptor opioide µ e inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina

Formas

comprimido oral, comprimido de liberación prolongada, solución oral, inyección

Marcas comerciales

Tramadol Hydrochloride (US) · Ultram (US) · Adolonta (ES) · Topalgic (FR)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-a994e116-d201-47f9-baaf-dd76a84eba7e
aemps-cima-ft-61784
ansm-bdpm-rcp-69995434
PubMed PMID:38641202 ↗
PubMed PMID:36414224 ↗
PubMed PMID:39465454 ↗
PubMed PMID:37005099 ↗
PubMed PMID:34264611 ↗
CredibleMeds.org
OpenFDA · N02AX02
RxNorm rxcui 10689 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento del dolor de moderado a severo.
Manejo del dolor severo y persistente que requiere un analgésico opioide y para el cual los tratamientos alternativos son inadecuados (formulaciones de liberación prolongada).
Dolor neuropático (tratamiento de segunda línea). · off-label

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al tramadol; intoxicación aguda con alcohol, hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicotrópicos.
Uso concomitante de inhibidores de la MAO o en las 2 semanas posteriores a su suspensión.
Depresión respiratoria significativa; asma bronquial aguda o severa en un entorno no monitorizado.
Niños menores de 12 años; manejo postoperatorio en niños menores de 18 años tras amigdalectomía/adenoidectomía.
Insuficiencia hepática severa; epilepsia no controlada por tratamiento.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Adicción, Abuso y Mal uso: Riesgo de adicción a opioides, abuso y mal uso, que puede llevar a sobredosis y muerte. — FDA
Advertencia destacada (boxed warning) · Depresión Respiratoria Potencialmente Mortal: Puede ocurrir depresión respiratoria grave, especialmente al inicio o tras un aumento de dosis. — FDA
Advertencia mayor · Riesgo de Convulsiones: Puede inducir o aumentar el riesgo de convulsiones, especialmente con otros medicamentos que reducen el umbral convulsivo. — EMA SPC
Advertencia mayor · Síndrome Serotoninérgico: Riesgo de síndrome serotoninérgico potencialmente mortal cuando se coadministra con otros fármacos serotoninérgicos. — FDA

Interacciones medicamentosas

SeveraInhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)N06A
Mecanismo: Aumento del riesgo de síndrome serotoninérgico y toxicidad del SNC por inhibición del metabolismo de las monoaminas.
Recomendación: Contraindicado. No usar concomitantemente ni en las 2 semanas posteriores a la suspensión del IMAO.
FDA labelEMA SPC
SeveraInhibidores de CYP2D6 (ej. Bupropión, Fluoxetina, Paroxetina)N06AX12
Mecanismo: Inhiben la conversión de tramadol a su metabolito activo M1 (más potente), reduciendo la eficacia analgésica y aumentando las concentraciones de tramadol (riesgo de convulsiones y síndrome serotoninérgico).
Recomendación: Monitorizar la respuesta y los efectos adversos. Considerar una alternativa analgésica o ajustar la dosis de tramadol.
FDA label
SeveraBenzodiazepinas y otros depresores del SNCN05BA
Mecanismo: Depresión aditiva del SNC, que puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es necesario, usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y monitorizar estrechamente.
FDA label Boxed Warning

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

mareo · náuseas · estreñimiento · cefalea · somnolencia · vómitos · boca seca

Raros pero graves

depresión respiratoria · síndrome serotoninérgico · convulsiones · anafilaxia · insuficiencia suprarrenal · hipoglucemia

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: C

El uso prolongado durante el embarazo puede causar síndrome de abstinencia neonatal. No se recomienda su uso durante la lactancia debido a la posible excreción en la leche materna y el riesgo de efectos adversos graves en el lactante.

Bibliografía reciente (PubMed)

Pharmacological Pain Treatment in Older Persons.
Pickering G, et al. · Drugs Aging · 2024 · Relevancia 4/5
Revisión por expertos europeos sobre el manejo del dolor en ancianos. Tramadol se prescribe para dolor moderado a severo, destacando la necesidad de ajustar dosis por función renal y comorbilidades.
Neuropathic pain: Evidence based recommendations.
Moisset X · Presse Med · 2024 · Relevancia 4/5
Revisión de las guías de dolor neuropático. Las guías francesas de 2020 posicionan al tramadol como tratamiento de segunda línea, a menudo en combinación, debido al riesgo de mal uso.
Pharmacologic Therapy for Acute Pain.
Amaechi O, et al. · Am Fam Physician · 2021 · Relevancia 4/5
Revisión sobre el manejo del dolor agudo. Tramadol se considera una opción para dolor agudo severo o refractario tras el fracaso de AINEs y paracetamol, con énfasis en el uso a corto plazo.
Pharmaceutical treatment of osteoarthritis.
Richard MJ, et al. · Osteoarthritis Cartilage · 2023 · Relevancia 3/5
Revisión narrativa sobre el tratamiento de la artrosis. Señala que el tramadol es un tratamiento controvertido y las guías recientes ofrecen recomendaciones dispares sobre su uso en esta indicación.
Pharmacologic and nonpharmacologic options for pain relief during labor: an expert review.
Zuarez-Easton S, et al. · Am J Obstet Gynecol · 2023 · Relevancia 3/5
Revisión sobre el alivio del dolor durante el parto. Menciona el tramadol como uno de los agentes farmacológicos sistémicos utilizados, aunque la evidencia sobre su eficacia varía.