Alprazolam

Código ATC

N05BA12

Clase terapéutica

Ansiolítico · Derivado de la benzodiazepina

Formas

comprimido oral

Marcas comerciales

Xanax (US) · Tafil (MX) · Alprazolam Cinfa (ES) · Xanax (FR)

Confianza global

alta

Fuentes regulatorias consultadas

openfda-label-2ad46bf8-1d4d-2bc8-e063-6294a90a9ef0
aemps-cima-ft-64214
ansm-bdpm-rcp-69847791
PubMed PMID:38014714 ↗
PubMed PMID:34475580 ↗
OpenFDA · N05BA12
RxNorm rxcui 596 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento agudo del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) en adultos.
Tratamiento del trastorno de pánico (TP), con o sin agorafobia en adultos.

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad conocida al alprazolam u otras benzodiazepinas.
Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ej. ketoconazol, itraconazol).
Insuficiencia respiratoria grave.
Síndrome de apnea del sueño.
Insuficiencia hepática grave.
Miastenia gravis.

Advertencias clínicas

Advertencia destacada (boxed warning) · Riesgos por uso concomitante con opioides (sedación profunda, depresión respiratoria, coma, muerte); abuso, mal uso y adicción; dependencia y reacciones de abstinencia potencialmente mortales. — FDA

Interacciones medicamentosas

SeveraOpioidesN02A
Mecanismo: Efectos aditivos depresores del SNC en diferentes receptores (GABA-A y mu-opioide), aumentando el riesgo de depresión respiratoria, sedación profunda y coma.
Recomendación: Limitar dosis y duración al mínimo requerido. Monitorizar estrechamente la sedación y depresión respiratoria. Reservar para pacientes sin alternativas terapéuticas.
FDA label
SeveraInhibidores potentes de CYP3A4 (ej. Ketoconazol)J02AB02
Mecanismo: Inhibición del metabolismo de alprazolam vía CYP3A4, resultando en un aumento significativo de sus concentraciones plasmáticas y riesgo de toxicidad.
Recomendación: El uso concomitante está contraindicado.
FDA label
ModeradaDigoxinaC01AA05
Mecanismo: Aumento de las concentraciones de digoxina, especialmente en pacientes de edad avanzada. El mecanismo exacto no está completamente elucidado.
Recomendación: Monitorizar las concentraciones séricas de digoxina y vigilar signos de toxicidad digitálica al iniciar o suspender el tratamiento con alprazolam.
FDA label

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

sedación · somnolencia · ataxia · pérdida de memoria · disartria · mareos · cefalea · fatiga · irritabilidad · disminución de la libido · estreñimiento

Raros pero graves

depresión respiratoria · dependencia · síndrome de abstinencia · abuso · reacciones paradójicas (agitación, ira) · hepatitis · angioedema · amnesia anterógrada

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: D

El uso durante el embarazo, especialmente en el tercer trimestre, puede causar sedación y síndrome de abstinencia neonatal. No se recomienda la lactancia materna debido al riesgo de sedación y otros efectos adversos en el lactante.

Bibliografía reciente (PubMed)

Pharmacological treatments in panic disorder in adults: a network meta-analysis.
Guaiana G, et al. · Cochrane Database Syst Rev · 2023 · Relevancia 5/5
Revisión sistemática y metaanálisis en red de Cochrane que compara la eficacia y aceptabilidad de diversos fármacos (antidepresivos y benzodiazepinas) frente a placebo para el tratamiento agudo del trastorno de pánico en adultos. El objetivo es clasificar los fármacos individuales y las clases de fármacos según su efectividad y aceptabilidad.
A review of pre-appointment medications to reduce fear and anxiety in dogs and cats at veterinary visits.
Erickson A, et al. · Can Vet J · 2021 · Relevancia 1/5
Revisión de la literatura sobre medicamentos pre-cita (gabapentina, trazodona, dexmedetomidina y alprazolam) para disminuir el miedo y la ansiedad situacional aguda en perros y gatos durante las visitas veterinarias. Revisa el uso, mecanismo de acción y farmacocinética en estas especies.