Budesonide

Código ATC

R03BA02

Clase terapéutica

Glucocorticoide inhalado · Glucocorticoide

Formas

suspensión para nebulización, inhalador de polvo seco, cápsula oral, spray nasal, comprimido bucodispersable

Marcas comerciales

Pulmicort (US) · Budesonida Aldo-Union (ES) · Entocort (Global) · Uceris (US) · Jorveza (EU)

Confianza global

media

Fuentes regulatorias consultadas

AEMPS-CIMA-FT-66943
PubMed PMID:36375697 ↗
PubMed PMID:34923033 ↗
Clinical Practice Guidelines (GOLD 2023)
AEMPS CIMA · nº registro 66943 ↗
RxNorm rxcui 19831 ↗

Indicaciones aprobadas

Tratamiento de mantenimiento del asma persistente en adultos y niños.
Tratamiento de mantenimiento de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), habitualmente en combinación con un broncodilatador de acción larga.
Inducción de la remisión en la enfermedad de Crohn de leve a moderada con afectación ileal y/o del colon ascendente (formulación oral).
Tratamiento de la hepatitis autoinmune no cirrótica, a menudo en combinación con azatioprina (formulación oral).

Contraindicaciones

Absolutas

Hipersensibilidad al principio activo. Tratamiento primario del estado asmático u otros episodios agudos de asma donde se requieran medidas intensivas.

Advertencias clínicas

Riesgo de candidiasis orofaríngea. Aconsejar enjuague bucal con agua tras la inhalación para minimizar el riesgo. — AEMPS CIMA
Advertencia mayor · Se ha observado un aumento de la incidencia de neumonía, incluyendo neumonía que requiere hospitalización, en pacientes con EPOC que reciben corticoides inhalados. — Guideline GOLD 2023
Advertencia mayor · El uso a largo plazo de dosis altas puede causar efectos sistémicos como supresión adrenal, reducción de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. — AEMPS CIMA

Interacciones medicamentosas

SeveraInhibidores potentes de CYP3A4 (ej. Ketoconazol, Ritonavir, Itraconazol)J02AB02
Mecanismo: Inhibición potente del metabolismo de budesonida vía CYP3A4, resultando en un aumento marcado de la exposición sistémica y riesgo de efectos adversos cushingoides y supresión adrenal.
Recomendación: Evitar el uso concomitante. Si es inevitable, monitorizar estrechamente al paciente para detectar efectos secundarios de los corticosteroides sistémicos.
AEMPS CIMA

Eventos adversos

Comunes (≥1%)

candidiasis oral · disfonía · tos · irritación de garganta

Raros pero graves

neumonía · supresión adrenal · broncoespasmo paradójico · reacciones de hipersensibilidad · reducción de la densidad mineral ósea · glaucoma · cataratas

Embarazo y lactancia

Categoría FDA: N/A

Considerado uno de los corticosteroides inhalados más seguros para el control del asma durante el embarazo. Se excreta en la leche materna a niveles bajos y se considera compatible con la lactancia.

Bibliografía reciente (PubMed)

Budesonide in the first line treatment of patients with autoimmune hepatitis.
Olivas I, et al. · Gastroenterol Hepatol · 2022 · Relevancia 4/5
Revisión sobre el uso de budesonida como alternativa de primera línea a la prednisona en hepatitis autoinmune no grave. Se discuten sus propiedades farmacológicas de acción local y bajo perfil sistémico, la evidencia disponible y su perfil de seguridad.
Corticosteroids in inflammatory bowel disease: Are they still a therapeutic option?
Quera R, et al. · Gastroenterol Hepatol · 2023 · Relevancia 3/5
Artículo de revisión que analiza el papel de los corticosteroides en la inducción de la remisión en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) a pesar de las nuevas terapias. Destaca la importancia del uso correcto y los errores frecuentes en la práctica clínica.