Vonoprazan
Regulatory sources consulted
- PMID:35226174
- PMID:39145848
- PMID:36228734
- PMID:35679950
- PMID:37323765
- Clinical Pharmacist Knowledge
- RxNorm rxcui 2604577 ↗
- PubMed PMID:35226174 ↗
- PubMed PMID:39145848 ↗
- PubMed PMID:36228734 ↗
- PubMed PMID:35679950 ↗
- PubMed PMID:37323765 ↗
Approved indications
- Healing and maintenance of healing of erosive esophagitis (EE).
- Eradication of Helicobacter pylori infection, in combination with antibiotics.
Contraindications
Absolute
- Known hypersensitivity to vonoprazan or any of the excipients.
Clinical warnings
- Long-term treatment requires more safety data. Potent acid suppression may increase the risk of enteric infections, including Clostridioides difficile-associated diarrhea. — Clinical Synthesis
Drug interactions
- ModerateDrugs with pH-dependent absorption (e.g., atazanavir, ketoconazole, itraconazole)J05AR15
Mechanism: Vonoprazan increases gastric pH, which can significantly reduce the absorption and efficacy of these drugs.
Recommendation: Avoid co-administration. If necessary, monitor the efficacy of the affected drug or its plasma levels.
Clinical Pharmacology Principles
Adverse events
Common (≥1%)
diarrhea · headache · abdominal pain · nasopharyngitis · flatulence · nausea
Rare but serious
Clostridioides difficile-associated diarrhea · acute interstitial nephritis · cutaneous and systemic lupus erythematosus
Pregnancy and lactation
FDA category: Not Classified
Limited human data. Avoid during pregnancy and lactation unless the potential benefit justifies the potential risk to the fetus or infant.
Recent literature (PubMed)
Ensayo aleatorizado (PHALCON-EE) que demuestra que vonoprazán 20 mg no fue inferior y fue superior a lansoprazol 30 mg para la curación de la esofagitis erosiva en 8 semanas. Para el mantenimiento, vonoprazán 10 mg y 20 mg fueron superiores a lansoprazol 15 mg a las 24 semanas, especialmente en casos severos (Grado C/D).
Ensayo de fase 3 (PHALCON-HP) que muestra que la triple terapia con vonoprazán y la doble terapia con vonoprazán fueron superiores a la triple terapia estándar con lansoprazol para la erradicación de H. pylori, especialmente en pacientes con cepas resistentes a la claritromicina.
Las guías de práctica clínica japonesas de 2021 proponen el vonoprazán como tratamiento inicial y de mantenimiento para la esofagitis por reflujo severa, y como una opción junto con los IBP para los casos leves, posicionándolo como un agente clave en el manejo de la ERGE.
Revisión que resume el estado actual de los P-CABs, destacando que abordan necesidades clínicas no cubiertas por los IBP, como un control más consistente de la acidez. Confirma la eficacia de vonoprazán en ERGE y erradicación de H. pylori, con un perfil de seguridad a corto plazo similar a los IBP, pero señala la necesidad de datos a largo plazo.
Revisión de la farmacología, eficacia y seguridad de vonoprazán, concluyendo que es una alternativa segura y eficaz a los IBP en los regímenes de erradicación de H. pylori y otros trastornos gastrointestinales. Los efectos adversos comunes incluyen nasofaringitis, diarrea y cefalea.