Bisacodyl
Regulatory sources consulted
- openfda-label-485ea50e-b62c-cbb9-e063-6394a90a1cdf
- aemps-cima-ft-28411
- ansm-rcp-68759274
- PubMed PMID:37211380 ↗
- PubMed PMID:38452708 ↗
- PubMed PMID:33751780 ↗
- PubMed PMID:37204227 ↗
- PubMed PMID:38887508 ↗
- OpenFDA · A06AB02
- RxNorm rxcui 1596 ↗
Approved indications
- Symptomatic treatment of occasional constipation.
- Pharmacological management of chronic idiopathic constipation (CIC) in adults.
- Prevention and treatment of opioid-induced constipation (OIC) in cancer patients. · off-label
Contraindications
Absolute
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
- Severe dehydration with electrolyte depletion.
- Inflammatory colon diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease).
- Abdominal pain syndromes of unknown cause, including severe abdominal pain associated with nausea and vomiting which may indicate a serious condition (e.g., appendicitis).
- Occlusive or subocclusive syndromes.
- Children under 6 years of age.
Clinical warnings
- Major warning · Prolonged use (more than 10 days) is not recommended. It can lead to 'laxative abuse syndrome' with severe functional colopathy, melanosis coli, and hydroelectrolytic imbalances with hypokalemia, as well as a state of dependence. — ANSM
- Dizziness and/or syncope have been reported, which appear to correspond to a vasovagal response (e.g., to abdominal spasms, to defecation). — ANSM
Drug interactions
- HighQT-prolonging drugs (e.g., amiodarone, sotalol, quinidine)C01BD01
Mechanism: Bisacodyl-induced hypokalemia is a risk factor that promotes the onset of Torsades de Pointes induced by these drugs.
Recommendation: Combination not recommended. If necessary, monitor and correct serum potassium. Use a non-stimulant laxative.
ANSM RCP
- ModerateDigitalis glycosides (e.g., Digoxin)C01AA05
Mechanism: Laxative-induced hypokalemia increases the risk of toxic effects of digitalis.
Recommendation: Monitor serum potassium and, if necessary, perform an ECG. Consider using a non-stimulant laxative.
ANSM RCP
- LowAntacids, Proton Pump Inhibitors (PPIs), milkA02
Mechanism: Reduced gastric acidity can cause premature dissolution of the tablet's enteric coating, which may lead to gastric irritation and cramping.
Recommendation: Administer bisacodyl at least 1 hour before or 1 hour after taking antacids, PPIs, or milk.
ANSM RCP
Adverse events
Common (≥1%)
abdominal pain · diarrhea · nausea
Rare but serious
anaphylactic reactions · angioedema · dehydration · syncope · ischemic colitis · hypokalemia
Pregnancy and lactation
Pregnancy: The use of bisacodyl is not recommended during pregnancy due to insufficient clinical and animal data. Lactation: Can be used during breastfeeding, as clinical data show that neither the active metabolite (BHPM) nor its glucuronides are excreted in breast milk.
Recent literature (PubMed)
Revisión exhaustiva sobre la farmacología, mecanismo de acción y evidencia clínica del bisacodilo. Concluye que tiene una eficacia similar a otros laxantes más nuevos para la constipación crónica y puede ser superior en el aumento del número de deposiciones espontáneas por semana. Proporciona una guía para su uso en la práctica clínica.
Guía de práctica clínica conjunta de la AGA y el ACG para el manejo farmacológico de la constipación idiopática crónica (CIC). El bisacodilo, junto con otros laxantes estimulantes como el sen y el picosulfato de sodio, recibe una recomendación condicional para el tratamiento de la CIC en adultos, basada en un balance de efectos, valores del paciente y costos.
Revisión crítica que evalúa la seguridad a largo plazo de los laxantes estimulantes, incluyendo el bisacodilo. Concluye que no hay evidencia convincente de que causen daño al sistema nervioso entérico, músculo liso intestinal o aumenten el riesgo de cáncer de colon. Los efectos estructurales observados a dosis supraterapéuticas son reversibles y no clínicamente relevantes.
Publicación de la guía de práctica clínica de la AGA/ACG en otra revista de alto impacto. Reitera la recomendación condicional para el uso de laxantes estimulantes como el bisacodilo en la constipación idiopática crónica, en el marco de una toma de decisiones compartida con el paciente.
Revisión sistemática y metaanálisis sobre el manejo de la constipación inducida por opioides (CIO) en pacientes con cáncer. Se destaca el uso de laxantes osmóticos y estimulantes como el bisacodilo como tratamientos ampliamente utilizados, aunque la evidencia comparativa directa entre ellos es limitada.