Sennosides
Regulatory sources consulted
- openfda-label-45b0b98b-033f-9ada-e063-6294a90ab6e4
- ANSM SPC https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=69149943&typedoc=R
- AEMPS FT https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/35904/FT_35904.html
- PubMed PMID:38887508 ↗
- PubMed PMID:38452708 ↗
- PubMed PMID:37833441 ↗
- PubMed PMID:40856829 ↗
- PubMed PMID:34558297 ↗
- CredibleMeds.org
- OpenFDA · A06AB06
- AEMPS CIMA · nº registro 35904 ↗
- ANSM BDPM · CIS 69149943 ↗
- RxNorm rxcui 36387 ↗
Approved indications
- Short-term symptomatic treatment of occasional constipation.
- Relief of occasional constipation (irregularity). Generally produces a bowel movement in 6 to 12 hours.
Contraindications
Absolute
- Intestinal obstruction, stenosis, atony, appendicitis, inflammatory colon diseases (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis).
- Abdominal pain of unknown cause.
- Severe dehydration states with water and electrolyte depletion (especially hypokalemia).
- Pregnancy and breast-feeding.
- Children under 12 years of age.
Clinical warnings
- Major warning · Prolonged use (more than 1 week) without medical advice is discouraged. It can lead to 'laxative abuse syndrome' with severe functional colopathy, melanosis coli, and hydroelectrolytic imbalances (hypokalemia), as well as dependence. — ANSM
Drug interactions
- HighDigoxinC01AA05
Mechanism: Sennoside-induced hypokalemia enhances the toxic effects of digitalis glycosides.
Recommendation: Correct any hypokalemia before administration. Perform clinical, electrolyte, and electrocardiographic monitoring. Consider using a non-stimulant laxative.
ANSM SPC
- ModerateDrugs that induce hypokalemia (diuretics, corticosteroids, amphotericin B)
Mechanism: Increased risk of hypokalemia due to an additive effect.
Recommendation: Monitor serum potassium and correct if necessary. Consider using a non-stimulant laxative.
ANSM SPC
- HighDrugs that cause Torsades de Pointes
Mechanism: Hypokalemia is a risk factor for Torsades de Pointes, increasing the risk of ventricular arrhythmias with these drugs.
Recommendation: Correct any hypokalemia before administration. Perform clinical, electrolyte, and electrocardiographic monitoring.
ANSM SPC
Adverse events
Common (≥1%)
abdominal pain · diarrhea · nausea · chromaturia
Rare but serious
hypokalemia · dehydration · myopathy · melanosis coli · megacolon · hypersensitivity reactions
Pregnancy and lactation
FDA category: X
Contraindicated during pregnancy and lactation. Experimental data show a genotoxic risk of several anthracene derivatives (emodin, aloe-emodin). Metabolites are excreted in breast milk and are likely to cause effects in infants.
Recent literature (PubMed)
Revisión crítica que concluye que no hay evidencia convincente de que los laxantes estimulantes como el sen causen daño intestinal (p. ej., cáncer, daño neuronal) con el uso a largo plazo, desafiando las preocupaciones de seguridad tradicionales y sugiriendo que sus beneficios deben ser reconsiderados.
Revisión sistemática y metaanálisis sobre el estreñimiento inducido por opioides (EIO) en pacientes con cáncer. En el tratamiento del EIO, un ECA encontró que el polietilenglicol (PEG) fue significativamente más efectivo que los senósidos.
Metaanálisis sobre la preparación intestinal para la colonoscopia por cápsula. Los resultados apoyan el uso de senósidos como laxante adyuvante, asociado con una mayor tasa de limpieza adecuada del colon.
Ensayo clínico aleatorizado cruzado en pacientes pediátricos con malformación anorrectal. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la eficacia entre senósidos, hidróxido de magnesio y PEG, aunque el PEG mostró una tendencia a una mejor evacuación y los senósidos fueron preferidos por los usuarios.
Estudio sobre la carga financiera de los medicamentos para síntomas asociados al cáncer. Destaca que los senósidos son una opción de bajo costo para el estreñimiento (menos de 15 USD), en contraste con agentes más nuevos y caros como metilnaltrexona.